Career Opportunity 20170803-001-009
职位名称:CMO
工作地点:上海
职位描述:
承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床专家交流修改完善;
负责筛选临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;
领导协调揭盲前试验数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论;
主要负责注册、申报,建立临床研究的质量体系;在执行和推进公司的产品管线的战略计划时,应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准;
定期主持团队内部会议,通报试验进展及存在问题,并向上级领导汇报;
建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;
定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资。
任职要求:
硕士及以上学历;
10 年以上国家重点医院临床经历或5年以上临床项目操作管理及团队管理经验;
博士及以上文化程度
熟悉注册法规和国家相关政策的走向和定位;
擅长临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关的策略制定和调整反馈;
具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;
具有较强的责任心,思维活跃,有较好的创新思维能力和团队合作精神。
如何申请:
请将您的简历发送到 [email protected]. 请在主题栏注明 "Career Opportunity 20170803-001-009" 。
衷心感谢!
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