最新粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录

转自：广东省药监局 编辑：水晶

12月2日，广东省药监局网省消息，广东省药监局和广东省卫健委发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告。

《通告》指出，本批目录收录34个上市药品及37个医疗器械。对已列入目录的药械产品，将于2024年12月1日起按照《条例》第九条进行管理。  

34个药品：卡那奴单抗、维莫德吉胶囊、盐酸维那卡兰注射液、阿仑珠单抗、罗氟司特片、氨己烯酸薄膜衣片、卡博替尼薄膜衣片、阿培利司薄膜衣片、厄达替尼片、注射用羟钴胺素、布西珠单抗、伊匹木单抗注射液、巴氯芬注射液、艾沙妥昔单抗注射用浓缩液、肾上腺素注射液（预充笔）、莱博雷生片、瑞玛奈珠单抗、硫酸瑞美吉泮口崩片、注射用坦昔妥单抗、二十碳五烯酸乙酯软胶囊、阿扎胞苷片、曲美木单抗、注射用芦比替定、阿司福酶α注射液、阿伏利尤单抗、特泽利尤单抗、磷酸芦可替尼乳膏、罗莫佐单抗、重组人促卵泡素α/促黄体素α注射液、注射用重组人促卵泡素α/促黄体素α、艾普奈珠单抗、伊曲莫德片、依洛硫酸酯酶α注射液、维替索妥尤单抗。  

根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）中对急需港澳药械实施目录管理的要求，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会经研究决定发布广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年）。本批目录将按《国家药品监督管理局国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）发布并符合《条例》要求的港澳已上市药品及《条例》实施前已批准的共71个药品及医疗器械收录。对已列入目录的药械产品，将于2024年12月1日起按照《条例》第九条进行管理。  

特此通告。  

附件：1.广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品目录（2024年）  

2.广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳医疗器械目录（2024年）  

广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会  

2024年11月29日