今年的医疗器械飞行检查似乎比往年来得更早、更猛、更迅速!
3 月下旬, CFDA 开启今年的第一次国家级飞行检查,随后,几乎同一时间,安徽打响了省级飞行检查的第一枪,省级飞行检查由此正式开启。
与此同时,国家级的飞行检查仍在飞速铺开。因此,我国的医疗器械行业也正式形成了国家级和省级双重飞检的飞检模式。
截至目前为止,我国医疗器械行业已进行的飞行检查有:国家级的飞行检查 2 次,安徽、上海、江西的省级飞行检查各 1 次。
在以上 5 次飞行检查中,共有包括北京、上海、天津、山东、湖北、浙江、安徽、江西、甘肃、广东、江苏、辽宁、云南等地在内的 35 家医疗器械企业被查出存在问题。
35 家被查出问题的医疗器械企业中,光江西一省就占 10 家。其次则是上海,上海也有 7 家械企被查出问题。众所周知,江西省的医疗器械企业向来相当活跃,其实力也不容小觑,深受业内人士的重视。但是,即使如此,也难逃飞检的法眼。也正应了那句话:要想人不知,除非己莫为。因此,不管是哪儿的医疗器械企业,不管其实力有多么强大,切勿存在侥幸心理,只有合规生产才是长久之道。