来源: 中国医疗器械采购公共服务平台
今年的医疗器械飞行检查似乎比往年来得更早、更猛、更迅速!
3月下旬,CFDA开启今年的第一次国家级飞行检查,随后,几乎同一时间,安徽打响了省级飞行检查的第一枪,省级飞行检查由此正式开启。
与此同时,国家级的飞行检查仍在飞速铺开。因此,我国的医疗器械行业也正式形成了国家级和省级双重飞检的飞检模式。
截至目前为止,我国医疗器械行业已进行的飞行检查有:国家级的飞行检查2次,安徽、上海、江西的省级飞行检查各1次。
在以上5次飞行检查中,共有包括北京、上海、天津、山东、湖北、浙江、安徽、江西、甘肃、广东、江苏、辽宁、云南等地在内的35家医疗器械企业被查出存在问题。
35家被查出问题的医疗器械企业中,光江西一省就占10家。其次则是上海,上海也有7家械企被查出问题。众所周知,江西省的医疗器械企业向来相当活跃,其实力也不容小觑,深受业内人士的重视。但是,即使如此,也难逃飞检的法眼。也正应了那句话:要想人不知,除非己莫为。因此,不管是哪儿的医疗器械企业,不管其实力有多么强大,切勿存在侥幸心理,只有合规生产才是长久之道。
停产整改(1家)
北京自然美光学有限公司
限期整改(3家)
同昕生物技术(北京)有限公司
北京美中双和医疗器械股份有限公司
易生科技(北京)有限公司
立案查处(2家)
上海硅莱医疗器械有限公司
上海博览光电仪器有限公司
停产整改(4家)
上海卫生材料厂有限公司
上海丰汇医学科技股份有限公司
上海骁博科技发展有限公司
上海欧亮医疗器械有限公司
限期整改(1家)
上海之江生物科技股份有限公司
立案查处(1家)
安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司
限期整改(2家)
安徽众康药械有限公司
安徽大千生物工程有限公司
停产整改(4家)
南昌市康乐卫生材料有限公司
东海医疗器械有限公司
江西中赣医疗器械有限公司
南昌凯旋医疗器械有限公司
限期整改(6家)
江西大卫医疗器械有限公司
江西丹美实业有限公司
南昌华美医疗器械有限公司
江西长青医疗器械科技有限公司
南昌市赣达医疗器械有限公司
南昌爱博医疗器械有限公司
停产整改(1家)
广州科甫眼镜有限公司
限期整改(1家)
华大基因生物科技(深圳)有限公司
停产整改(1家)
江苏海伦隐形眼镜有限公司
限期整改(1家)
海昌隐形眼镜有限公司
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