本书融注了作者亲身参加中国GLP符合性实验室建设的实践经验及体会,详细讨论了符合GLP标准的药物毒理学试验方法及要求;全方位介绍了全新技术和方法进展,如毒理基因组学、毒理蛋白组学、毒理代谢组学、硅上毒理学、毒性作用的生物标志物研究、替代毒理学等。使该书能够恰当反映国内外的理论与技术,突出其先进性和实用性。
上篇药物毒理学理论与基础
第一章 绪论
第1节 药物毒理学的起源
①人类早期对毒物与中毒的初步认识
②现代药物毒理学的起源
第2节 药物毒理学的研究范畴
①药物、毒物与损害作用
②药物毒理学的研究领域
第3节 药物管理毒理学的诞生与发展
①美国药物毒理学相关管理法规的产生和发展
②人用药品注册技术要求国际协调会议
第4节 药物毒理学试验的基本原则与局限性
①药物毒理学试验的基本原则
②药物毒理学试验的局限性
第5节 药物毒理学新技术和新方法的研究进展
①开发和验证药物毒理学试验新方法前需要考虑的问题
②试验方法开发的基本原理
③试验方法的验证
④新技术和新方法被批准的现状
⑤关键问题和挑战
第6节 药物毒理学研究的机遇
①生物标志物研究进展
②药物毒理学替代方法的研究进展
③新技术对药物安全性评价的影响
④转基因动物在药物安全性评价中的应用
第二章 药物毒性作用及机制
第1节 药物毒性作用定义及分类
①定义
②分类
第2节 药物暴露的特征
①暴露部位和暴露途径
②暴露时期和暴露频率
第3节 剂量·反应关系
①概述
②剂量·量反应关系
③剂量·质反应关系
④特殊的剂量—反应关系曲线形状
⑤剂量·反应关系评价
第4节 药物从暴露部位到靶部位的转运
①吸收与首过消除
②靶部位分布与清除
③药物的排泄与重吸收
④中毒与解毒
第5节 药物与靶部位分子反应
①靶分子的属性
②反应类型
③毒物对靶分子的影响
④非靶分子反应
第6节 细胞功能丧失导致毒性
①有毒物质介导的细胞功能失调
②有毒物质介导的细胞内部及外部环境损伤
第7节 修复与修复失败
①分子修复
②细胞修复
③组织修复
④修复失败
⑤修复失败导致的毒性
第8节 药物毒性机制研究进展
①药理作用相关的毒性机制研究
②化学结构-毒性机制研究
③药物代谢、毒物代谢与毒性机制研究
④药物毒理学与毒性机制研究
⑤药物危险因素评估
第三章 影响药物毒性作用的因素
第1节 药物因素
……
下篇药物毒理学技术与方法
附录一骨碎组织病理学检查
附录二常用组织固定液、常用组织染色方法、病理学分级系统
附录三动物自发性病变一览表
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