心衰是一种进行性的、使人衰弱的疾病,患者的身体和认知能力下降,因为心脏太弱,无法向全身输送足够的血液。
一旦达到晚期,除了换心,基本上无其它有效治疗手段 。
心衰是老年人住院的最常见原因,预后非常差。
仅在美国,有600多万心衰患者,而且每年新增67万患者。
而在欧洲,据估计有1%和2%的人口患有心衰 ,70岁及以上的人患心衰的比例上升到10%以上。
根据2022年4月2日美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)/美国心衰学会(HFSA)更新发布2022年心力衰竭管理指南,将心衰分为A、B、C、D 4期,强调早期识别心衰风险因素,建议对患有HFpEF和HFrEF的心力衰竭患者进行药物治疗,然而,尽管进行了最佳的药物治疗。但是治疗后,却不能明显降低HFpEF患者的死亡率。
左心室舒张功能不全导致运动中显著迅速增高的左房压力被认为是造成HFpEF患者出现心衰症状及死亡率增高的重要原因。因此心房分流术成为缓解HFpEF患者心衰症状,改善生活水平一项潜在治疗方式。
目前用于
心房分流术器械主要分为两种:一种是带有植入物心房分流器,另一种是不带植入
物
心房分流器
。
带有
植入
物
心
房分流器典型代表:Corvia Medical的IASD、V-Wave的V-Wave Ventura Shunt,不带植入物心房分流器典型代表Alleviant Medical的Alleviant System、诺生的NoYA。
这两种心房分流器都存在不足,两种技术创造房间隔造口直径都是固定,无法根据患者身体状况进行调整。如果造口过大会导致右心负担、降低心排量、引起反常栓塞等等,如果造口小就无法有效降低患者左心房压力、缓解肺淤血及呼吸困难症状。而
带有植入物心房分流器一旦植入,就无法开展经股静脉到左房介入手术。
为了解决现有心房分流器不足,
Adona Medica
l
开发一款术后就有调节流量功能的心房分流
器---
Adona
。
而且
Adona
还有实时压力监测功能,可以帮助医生判断患者造口是否过大还是过小。如果压力偏离,医生可以及时通过介入手术调整造口大小,让压力回归正常。
Adona
是一款具有集成双心房压力监测功能的长期可调节房间分流器,旨在为心衰患者的治疗提供个体化分流疗法。
Adona
主要由Bi-Atrial Pressure Sensors、Adjustable Shunt Lumen和ePTFE Encased Anchor三部分组成。
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Bi-Atrial Pressure Sensors
能够监测左房和右房的压力
植入后通道尺寸根据需要进行调整(
增
大
或缩小)
通道临时可以增大到14mm以上,方便开展经股静脉到左心介入手术(例如房颤消融、TMMR等)
采用生物相容性
ePT
F
E
材料加速健康的组织反应