癌症患者近5年总生存率超80%！安进双特异性抗体获欧盟批准

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2025-01-31 07:43

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▎药明康德内容团队编辑

安进（Amgen）日前宣布，欧洲委员会（EC）已批准其双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）单药疗法作为巩固治疗的一部分，用于治疗新确诊的费城染色体阴性、CD19阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者。

该批准主要基于E1910临床3期试验的结果。该试验研究了新确诊的费城染色体阴性B-ALL患者接受诱导后巩固治疗的效果，旨在深化缓解以实现持久的应答。

研究结果显示，与单独化疗相比，在多阶段巩固化疗方案中加入Blincyto可显著改善患者的总生存期（OS）。中位随访4.5年后，Blincyto联合化疗组（n=112）患者的5年总生存率为82.4%，而单独化疗组（n=112）为62.5%。

Blincyto是安进公司开发的双特异性T细胞接合器（BiTE），它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合。它能够将T细胞募集到癌细胞附近，促进它们对癌细胞的杀伤。Blincyto已经获得FDA批准治疗复发/难治性B细胞ALL患者。

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参考资料：

[1] EUROPEAN COMMISSION APPROVES BLINCYTO® IN PHILADELPHIA CHROMOSOME-NEGATIVE CD19-POSITIVE B-CELL PRECURSOR ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA IN THE CONSOLIDATION PHASE. Retrieved January 30, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/european-commission-approves-blincyto-in-philadelphia-chromosome-negative-cd19-positive-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic-leukemia-in-the-consolidation-phase-302363668.html

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