近日，三生国健发布2024年年度业绩预告。2024年度预计实现净利润7亿元-7.72亿元，同比增长137.73%-162.00%，净利润增长中值149.87%，成功创下公司历史年度净利润的最高纪录。同时，预计实现扣非净利润2.4亿元-2.79亿元，同比增长15.57%-34.83%。自2022年决定剥离肿瘤管线业务，并专注于自身免疫疾病赛道以来，三生国健在2023年和2024年连续两年取得了超出预期的业绩增长。随着多款创新药管线步入收获期，三生国健已彻底摆脱此前的发展低谷，国产“自免”王者归来。2020年7月，手握国内首个TNF-α抑制剂以及首个国产HER-2单抗，并且在前一年刚刚创下11.77亿元历史最高营收的三生国健，强势登陆A股科创板。上市首日，股价就从28.18元的发行价暴涨超过57元，市值超过300亿元，次日又创下57.28元的新高，风头一时无两。然而，谁也未曾预料到，三生国健的开局即巅峰。随着修美乐、类克等海外竞品在2019年被纳入医保目录，三生国健的支柱产品益赛普收入遭受断崖式下降，从2019年的11.44亿元下降至2020年的6.16亿元。支柱产品收入砍半，新产品尚未放量，再叠加疫情影响，上市后的三生国健业绩可谓一蹶不振。2020年-2022年，营收分别为6.55亿元、9.29亿元、8.26亿元，其中2020年净利润甚至大幅亏损2.18亿元。资本市场上，三生国健的股价也是开启单边下跌模式，上市三个月后便跌破发行价，到2022年10月，股价跌至11.87元的历史最低位。三生国健股价走势
图片来源：同花顺财经痛定思痛的三生国健意识到国内创新药行业同质化竞争严重。与其分散资源在竞争激烈的多个靶点进行研发，不如集中力量专注于某一领域，打造自身在该领域的核心竞争力。因此，在2022年初，三生国健提出聚焦自免领域战略，并决定逐步剥离非自免领域管线。2023年4月，以首付款4.2亿元及后续权利金，将抗肿瘤项目602、609、705、眼科601A项目及丹生医药707项目独家授予给沈阳三生；同时，将重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（304R）项目，以9930万元转让给沈阳三生。2024年6月，三生国健再次发布公告，将706、709、HBT-2002、QY-F10、QY-F11、QY-F07、QY-F02项目独家授予给沈阳三生，获得包括首付款2.36亿元，以及里程碑付款和后续权利金。在不断剥离管线的过程中，三生国健的各项费用也相应减少。其中，研发费用从2021年的4.55亿元降至2023年的2.82亿元。2024年，由于主要在研产品步入关键的临床后期阶段，研发费用有所回升，不过整体研发费用率仅为27.06%，处于近五年的最低水平。不仅如此，销售费用率也从2020年的56.75%，下降至2024年前三季度的20.03%；管理费用率也同样从2020年的15.07%，降低到了2024年的6.02%。经过三年的战略调整，三生国健的业绩逐渐改善。2023年，实现营收10.14亿元，同比增长22.84%；净利润达到2.95亿元，同比增长497.63%。业绩回暖的态势延续到了2024年，前三季度实现营收9.39亿元，同比增长28.58%，净利润2.33亿元，同比增长42.18%。
三生国健2024年净利润实现翻倍增长，很大程度上得益于五年前的一项投资决策。2020年，为推动新型肿瘤免疫多特异性抗体的研发，三生国健领投了一家瑞士的生物制药公司Numab Therapeutics的B轮融资，融资总额2200万瑞士法郎 (约合2260万美元)。在此之后，Numab Therapeutics历经多轮融资，依据2024年半年报数据，三生国健依然持有 Numab公司7.87%的股权。2024年5月，强生宣布与Numab公司达成协议，强生以约12.5亿美元的现金，收购Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics，以获得一款治疗特应性皮炎的first-in-class双抗——NM26的全球权利。或许是因为这笔收购，2024年下半年，三生国健收到了Numab特别股息分配6242.47万美元(折合人民币约为4.47亿元)，这笔分红款计入当期损益，对三生国健的净利润增长产生了显著影响，直接促使净利润实现翻倍。但是即使没有这笔“意外之财”，三生国健的扣非净利润也实现了15.57%-34.83%的增长，这主要得益于其三大核心产品益赛普、赛普汀和健尼哌的销量增长。益赛普是辉瑞原研药“依那西普”的生物类似药，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。2005年上市的益赛普比原研药获批时间早5年，曾长期占据市场领先地位。但受激烈市场竞争影响，其市场份额逐渐下降。2023年，益赛普推出预充针剂型，极大提升了患者用药的便捷性，促使其销售额在2023年及2024年上半年恢复增长，同比分别增长10.50%及9.4%。赛普汀（伊尼妥单抗）是首个获批上市的国产HER-2单抗。自上市以来，它已被纳入多项诊疗指南与专家共识，如《中国临床肿瘤学会（COSO）乳腺癌诊疗指南》，积累了丰富的循证医学证据。2021年进入医保目录后，赛普汀销量持续大幅增长。2021年-2024年上半年，其销售收入分别为0.67亿元、1.59亿元、2.26亿元、1.6亿元。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗产品，可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。2019年10月上市后，销售额逐年递增，2021年-2024年上半年，分别为0.19 亿元、0.27 亿元、0.44 亿元、0.26亿元。未来若能纳入医保目录，其市场有望进一步打开。综合而言，三生国健的三款产品尽管上市时间已久，且在创新药和生物类似药市场中遭遇激烈竞争，但在2024年依旧实现了强劲增长，充分彰显了其出色的市场推广和销售能力。然而，不可忽视的是，其核心产品正面临着集采带来的风险，主动降价策略也致使整体毛利率有所下滑。所以，若想实现业绩的持续快速增长，三生国健迫切需要寻找新的业绩增长点。目前三生国健拥有14个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中自免管线适应症覆盖特异性皮炎、慢性鼻窦炎、中重度哮喘、急性痛风关节炎等，核心项目包括SSGJ-608、SSGJ-610、SSGJ-611、SSGJ-613。临床阶段产品主要开发的适应症和研发进展
图片来源：三生国健官网其中SSGJ-608是一款IL-17A单抗，主要用于治疗斑块状银屑病。截至目前，国内尚无同类国产产品获批。它与诺华制药的司库奇尤单抗以及礼来的Ixekizumab靶点相同，市场潜力巨大。2024年三季度中，608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。数据显示，608在诱导治疗（12周）期和维持治疗（52周）期的疗效数据均具有有力的竞争优势。SSGJ-610是一款IL-5单抗，针对18岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗的附加治疗。它拥有全新的抗体可变区序列，目前国内尚无相同靶点的抗体药物上市。其II期临床研究结果显示，疗效优于同靶点产品美泊利珠单抗和Reslizumab。若成功上市，有望快速在市场中占据一席之地。SSGJ-611是一款IL-4R单抗，能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，进而缓解特应性皮炎等疾病。全球范围IL-4Rα靶点上市药物仅有度普利尤单抗，同等剂量下，611的疗效呈现出优于度普利尤单抗的趋势。目前，611在同靶点药物的研发进度上处于领先地位，预计2026年提交上市申请。SSGJ-613是一款IL-1β单抗，针对急性痛风性关节炎，患者基数大，市场竞争格局良好。目前国内尚无自主针对IL-1β的单抗上市，存在大量未被满足的医疗需求。613已完成临床III期所有受试者入组，在同类靶点药物的研究进程中处于第一梯队。此外，三生国健还通过自研、License in、投资并购等多种方式，对其他具有临床需求和创新性的新靶点、新分子进行布局。并且，依据产品管线的临床需求特性，按照临床价值合理分配资源，实现了长、中、短期的管线布局规划。
三生国健从低谷走向复兴，是战略转型与坚持创新的成果。2024年出色的业绩预告，有力地证明了其聚焦自免领域这一决策的前瞻性与正确性。当下，虽然前进之路仍然充满挑战，但只要能够集中精力，顺利推动在研管线转化为实际成果，就能在自免领域占得先机，进一步稳固其 “自免”龙头的地位。2.《三生国健深度报告：深耕自免赛道，创新管线逐步兑现迎来收获期》，民生医药，2024年11月04日
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