2025上海市心脏瓣膜病介入中心年会、第八届心源性脑卒中防治高峰论坛期间，由由国家放射与治疗临床医学研究中心、CCCP结构学组、心脏瓣膜病介入中心专家委员会、苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院发起，结构性心脏病年度报告委员会讨论撰写的中国结构性心脏病年度报告已成为万众期待的传统主题节目。二尖瓣反流的介入治疗作为结构领域的热点、重点，更是在今年正式迈入了经导管缘对缘修复（TEER）技术的第三个十年，其相关进展备受瞩目。
会上，首都医科大学附属北京安贞医院
宋光远
教授代表学组作《经导管二尖瓣介入治疗年度报告》，对2024年TEER技术进展进行梳理介绍，并总结出新一年的年度展望。
全球TEER植入量增长迅速，从首次植入至突破10w植入量历经16年，突破20w植入量仅3年。2024年的全球TEER植入例数稳步增长，达到55000例。中国TEER植入例数井喷式增长，2024年一年内植入例数超2500例，累计植入例数超过4000例。除“TEER强适应症患者”外，基线时轻-中度反流、狭窄风险、无法充分改善MR风险患者同样能够通过TEER获益，TEER循证医学证据正在向中低危患者覆盖。
（二）MitraClip循证医学证据持续完善
作为颇具话题的SMR赛道第三个RCT研究，2024年ESC大会上，RESHAPE-HF2试验最新成果重磅公布。研究表明，对于无法接受外科手术的心衰伴中重度或重度FMR患者，TEER比单独接受GDMT治疗在有效性上更佳，同时显著改善生活质量，也具有相当的安全性。
MATTERHORN研究则指出对于患心力衰竭和继发性MR的患者，在1年时死亡、因HF再入院、中风、再干预和辅助装置植入的主要终点方面，TEER治疗不劣于外科手术；1年随访TEER组和手术组MR复发比例低，且NYHA Ⅲ级或Ⅳ级的患者比例均下降；TEER组围术期AE和SAE的发生率显著低于外科手术组，具有更高的安全性。
（三）PASCAL装置显示不劣于MitraClip的疗效
CLASP IID注册研究旨在评估PASCAL系统对复杂二尖瓣解剖患者的安全性和有效性，其2年随访结果显示PASCAL和MitraClip系统在全因死亡、心血管死亡率、因心力衰竭住院和非选择性二尖瓣再次干预四个终点的发生率方面无显著差异。相较于MitraClip组，PASCAL组MR等级≤1+和≤2+级的患者比例更高，但两组间无统计学差异。在高风险DMR患者中的M-TEER有效性和安全性得到进一步验证，有助于推动这一疗法的发展，为临床治疗决策提供参考，也为改善患者的生存、功能状态和生活质量带来希望。
2023
年
valveclamp
（捍宇医疗）
及
Dragon fly-M
（德晋医疗）两种国产器械获批上市。
ValveClamp
为世界首个经心尖二尖瓣夹合器，已在全国
50+
家医院推广应用超过
400
例患者，相关结果在国际著名杂志
JACC CardioVasc Interv
、
EHJ
等发表。
Dragonfly
是中国第一款经股静脉缘对缘修复器械，
DMR cohort
研究提示
12
个月随访有效性及安全性均良好。
2023
年
11
月
29
日正式获
NMPA
批准上市。
2024
年全国应用达
650
例。
2025
年预计有多款国产
TEER
产品获批，期待国产器械形成百舸争流的局面，推动二尖瓣介入治疗的高质量发展。
2024 TCT
大会报道了
STS/TVT
注册研究数据库中应用球扩瓣行二尖瓣瓣中瓣植入的
3
年结果，显示其
3
年全因死亡率和卒中发生率为
31.9%
和
9.9%
，
STS>8
分和非选择性手术是
3
年死亡率的独立危险因素，
3
年再介入率与
STS
评分无关。
2024 TCT大会上，TMVR器械Cephea系统与HighLife系统相关研究结果公布。结果显示第二代Cephea系统30天时全因死亡率为4.2%，所有患者MR≤1+，心功能和NYHA分级较前改善；HighLife系统2年时全因死亡率为11%，心衰再住院30%，所有患者MR≤1+，平均夸瓣压差4.8mmHg，3%发生瓣周漏。评价第二代Intrepid系统安全性和有效性的APOLLO和APOLLO-EU临床试验正在进行中。
经导管二尖瓣修复方面，Half Moon后瓣叶扩张装置能填充二尖瓣反流口，为前瓣叶提供新的对合面积，为不适宜行TEER和TMVR的复杂二尖瓣解剖患者提供新的治疗方式。目前国际多中心单臂临床试验正在进行中。
