▎药明康德/报道
1. 艾伯维：Maviret 治疗方案适用于无肝硬化、初治丙肝群体
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Maviret用于全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治疗。其中glecaprevir（100mg）是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，pibrentasvir（40mg）则是一种NS5A抑制剂。CHMP支持批准Maviret，是基于Maviret8周治疗方案在横跨GT1-6 HCV感染群体中治疗无肝硬化、初治的各类患者亚组所取得的高达97.5%（n=807/828）的病毒学治愈率。如果获批，Maviret将为横跨全部基因型的无肝硬化、初治丙肝群体提供口服治疗选择。此外，Maviret也用于具有特定治疗挑战的患者群体，包括伴有代偿性肝硬化的慢性HCV患者，以及目前治疗选择有限的患者，包括伴有严重慢性肾脏病（CKD）的患者，如正在接受透析治疗的患者，以及基因型3 HCV感染者的额外治疗选择。
相关阅读：https://news.abbvie.com/news/abbvie-receives-chmp-positive-opinion-for-maviret-glecaprevirpibrentasvir-for-treatment-chronic-hepatitis-c-in-all-major-genotypes-gt1-6.htm
2. 吉利德：Vosevi三合一复方单片，适用于伴有/不伴有肝硬化、初治/经治丙肝患者群体
吉利德（Gilead Sciences）的泛基因型丙肝鸡尾Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir，SOF/VEL/VOX）是一种每日一次的复方单片，由固定剂量的sofosbuvir（400mg）、velpatasvir（100mg）、voxilaprevir（100mg）组成。Vosevi也是吉利德基于sofosbuvir开发的第4个产品。Sofosbuvir是一种高效的HCV NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂。Vosevi适用于全部基因型HCV感染者的治疗，包括伴有或不伴有肝硬化、经治（既往已接受治疗）和初治（既往未接受治疗）的患者，具体而言：（1）Vosevi 8周治疗方案适用于无肝硬化、HCV直接作用抗病毒（DAA）初治的丙肝患者群体；（2）Vosevi 12周方案适用于既往接受一种含DAA方案治疗失败的丙肝患者群体。
相关阅读：http://www.gilead.com/news/press-releases/2017/6/european-chmp-adopts-positive-opinion-for-gileads-vosevi-sofosbuvirvelpatasvirvoxilaprevir-for-the-treatment-of-all-chronic-hepatitis-c-genotypes
3. 诊断开发公司Genfit旗下NASH体外诊断测试，取得里程碑意义！
生物制药公司Genfit在开发代谢和炎症疾病治疗和诊断解决方案方面处于领先地位，近期宣布，已经成功完成了关键NASH诊断程序的可行性研究，并且通过其体外诊断（IVD）测试，将进入下一个工业发展阶段。此项测试检测了循环微小RNA和相关生物标志物，对500多名患者，进行NASH和肝脏纤维化筛查。上述诊断方案所涉及的多款生物标志物，包括血清微小RNAmiR-34a, α-2巨球蛋白（alpha-2 macroglobulin,），糖化血红蛋白（HbA1c）等，并且该款诊断方案相比目前主要单一诊断方案，具有更高准确性。Genfit的首席执行官Jean François Mouney先生说道：“基于RESOLVE-IT临床试验的良好结果，我们旗下NASH药物elafibranor获得市场许可。与此同时，我们希望上述诊断测试也尽快造福NASH患者。"
▲相关新闻通稿（图片来源：GENEFIT官网）
4. 实时剪切波弹性成像监测肝硬化程度，或为肝癌风险因素指标
肝纤维化的评估通常使用肝活检，但肝活检是侵入性的，与罕见却严重的并发症相关；活检样本只是肝实质的一小部分，易产生抽样误差。为了克服这些问题，现已开发出替代的实时剪切波弹性成像（Shear Wave Elastography，SWE）定量评价肝纤维化程度。近期，韩国汉阳大学（Hanyang University College of Medicine）医学院的研究人员分析了剪切波弹性成像技术用于评估慢性乙肝患者（chronic hepatitis B ，CHB）进展为肝细胞癌的风险方面的作用。研究人员回顾性分析了291名CHB患者，并且SWE技术以证实其存在肝硬化（liver stiffness，LS）问题后得出结论，LS评分较高的患者，其HCC事件风险显著高于LS评分较低患者。并且多变量分析研究显示，年龄≥50岁和LS评分较高分别属于增加HCC事件风险的因素。此项研究发表在《Gut Liver》期刊上。
5. 戒掉饮酒！彻底和酒精性脂肪肝说再见。
酒精性肝炎（Alcoholic hepatitis，AH）系指长期过量饮酒所致的一种肝脏疾病。近期，巴西生物医药研究机构（Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi iSunyer）分析了完全禁酒（complete abstinence）的长期生存性影响，以及影响禁酒行为的预后性因素。通过Cox回顾模型、逻辑回归分析和决策树分析后，研究结果显示，完全禁酒行为是高生存期的正相关因素，而年龄和未曾有饮酒习惯两项因素导致完全禁酒行为执行的正相关因素。此项研究发表在《Hepatology》期刊上。
▲酒精性脂肪肝的治疗路径（图片来源：《Hepatology》）
6. 慢性肝衰竭急性发作患者的系统性特征
慢性乙肝急剧恶化的患者，其进展为慢性肝衰竭急性发作（acute-on-chronic liver failure，ACLF）的风险十分大。近期，浙江大学传染病诊断和预防国家重点实验室研究人员探究了乙肝恶化引起的ACLF的系统性炎症（Systemic inflammation，SI）特征。研究结果显示，相比慢性乙肝患者，HB-ACLF患者群体的血液循环白细胞数更高，并且其血液内多款细胞因子，如IL-6, IL-10, 粒细胞和巨噬细胞集落刺激因子（G-CSF和GM-CSF）更多。并且，经血液转录组分析发现，HB-ACLF患者体内与细胞迁移相关的基因表达水平也更高。上述研究表明，HB-ACLF会激发更严重的自身免疫反应，而这也算是机体对疾病进展的防御。
▲慢性肝衰竭急性发作的疾病进展机理（图片来源：《自然》）
参考资料：
[1] AbbVie (ABBV) Receives CHMP Positive Opinion For MAVIRET (Glecaprevir/Pibrentasvir) For The Treatment Of Chronic Hepatitis C InAll Major Genotypes (GT1-6)
[2] European CHMP Adopts Positive Opinion For Gilead (GILD)’s Vosevi(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir) For The Treatment Of All ChronicHepatitis C Genotypes
[3] GENFIT (ALGFT)Reaches A Critical Milestone Towards The Development Of A Non-Invasive In VitroDiagnostic (IVD) Test For NASH
[4] Role of Shear WaveElastography in Evaluating the Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patientswith Chronic Hepatitis B.
[5] Alcohol abstinence inpatients surviving an episode of alcoholic hepatitis: Prediction and impact onlong-term survival.
[6] Characteristics of systemic inflammation in hepatitis B-precipitated ACLF: differentiate it from No-ACLF
