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工艺验证连续三批指的是什么状态?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-18 00:05

正文

来源:CFDI


标题:工艺验证2017-04-26


咨询内容:工艺验证连续三批指的是什么状态?我们公司现在是隔一天生产一批(中间停产),连续进行了三次,这样能否算是连续三批工艺验证?


回复:你好,通常首次连续几批的工艺验证需要待上批验证结束并通过后,基于对之前数据的分析再开展后续批次的验证。