FDA批准首个无需采血即可动态监测血糖系统！糖尿病患者有望摆脱扎针苦恼！

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糖尿病患者每天必须定期监测血糖，以确保其处于适当的水平。而检测血糖通常采用抽取指尖血样品并用血糖仪器进行测试，每天需要进行多次测量，这就导致很多糖尿病患者的指头最后全是针孔。然而FDA最新批准的一款FreeStyle Libre Flash葡萄糖监测系统将会大大的改善这一情况。

FreeStyle Libre Flash葡萄糖监测系统是美国批准的首个成年患者可以使用的连续葡萄糖监测系统。

该系统通过在皮肤表面下插入一根极细微的小型传感器丝来连续性测量和检测血糖，减少了对于手指的损伤，并且对于手指的完整度要求也降低了不少。而用户则可以通过在传感器线上方连接的显示装置来确定葡萄糖水平，以确定葡萄糖水平是否过高（高血糖）或过低（低血糖）以及葡萄糖水平如何变化。

这个系统适用于18岁以上患有糖尿病的人群，而在进过12小时的启动时间之后，该系统一次埋入的传感器丝可以维持长达10天的血糖动态监测。而目前通用的检测方式在10天内可能会对皮肤进行数十次的穿刺，造成糖尿病患者皮肤的大量损害。

根据疾病预防控制中心数据显示：美国有二千九百万糖尿病患者。糖尿病患者不能使足够的胰岛素（1型糖尿病）或不能正确使用胰岛素（2型糖尿病）。当身体没有足够的胰岛素或不能有效地使用它时，血液中的糖分就会累计。而高水平的血糖可导致心脏病、中风、失明、肾功能衰竭、糖尿病足等。

体外诊断和放射健康办公室代理主任、FDA的设备和放射健康中心新产品评估副主任唐纳德·皮埃尔（Donald St. Pierre）表示：“FDA总是对新技术感兴趣，这些新技术可以帮助慢性病患者，如糖尿病患者，可以更轻松的管理自己的血糖水平。 这个系统允许糖尿病患者减少痛苦的指尖血采集过程，但仍然可以提供必要的信息来治疗他们的糖尿病。”

FDA对来自18岁及以上患有糖尿病的个体进行临床研究的数据进行评估，并通过将FreeStyle Libre Glucose监测系统获得的读数与通过用于分析血糖的既定实验室方法获得的读数进行比较来检查器械的性能。

然而目前使用这个系统存在着以下的风险性：设备提供的血糖信息可能存在不准确的情况；传感器丝插入会对周围的皮肤产生轻度的刺激；在用户没有启动或者没有操作的情况下，它不提供实时警报或警报;例如，如果患者在睡眠过程中出现低血糖的情况，这个装置将无法发出警报。

但是，FreeStyle Libre Glucose监测系统依旧是一个极大的创新，未来的糖尿病患者很可能摆脱血糖仪的支配，手指上也不必再留下采血针的印记。这是推动血糖仪和动态血糖监测的一大步。