礼来豪掷4亿美金与Nektar共同开发尚处于早期研究的自身免疫药物

药渡 · 公众号 · 药品 · 2017-07-25 17:30

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仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈，礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358，表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。

2017年7月24日，礼来宣布，同意出资4亿美元，与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358，其中1.5亿美金为首付，2.5亿美金为里程金。礼来将承担II期临床研究75%的费用，Nektar将获得NKTR-358其他适应症开发的优先进入权。

NKTR-358的作用机制是通过作用IL-2以激活调节性T-细胞，礼来和Nektar相信，通过这一途径，恢复机体免疫系统正常工作的能力，可以治愈自身免疫疾病。

自身免疫病在美国至少影响2300万人，几乎是全美人口8%，并且其影响范围仍在不断扩大。已知的相关疾病类型有80多种，包括狼疮、Crohn病、银屑病和类风湿关节炎。自体免疫疾病会导致免疫系统错误地攻击人体内的健康细胞。目前对自身免疫性疾病的治疗方法，包括使用皮质类固醇和抗肿瘤坏死因子制剂，目的是抑制免疫系统，这样常伴有严重且广泛的副作用。

NKTR-358是一种具有First-in-class潜力的治疗免疫系统失常疾病的药物，通过作用Interleukin (IL-2)受体，刺激调节性T-细胞的增殖，最终使机体免疫能力恢复到正常水平，这一研究可能会对自身免疫性疾病的研究带来深远影响。

Nektar的研发所涉及的领域包括癌症，慢性疼痛和自身免疫疾病，所合作的组织公司也遍布世界。目前已在欧洲申请上市治疗血友病的药物Adynovi，与Daiichi Sankyo合作治疗晚期乳腺癌和脑转移瘤的药物Onzeald。

在研产品包括与拜耳合作尚处于Ⅲ期临床治疗革兰氏阴性菌肺炎的Amikacin Inhale (BAY41-6551)，处于Ⅲ期临床研究的治疗非囊性纤维化支气管扩张药物Ciprofloxacin Dry Powder for Inhalation (DPI)，与Halozyme合作处于Ⅲ期临床的胰腺癌治疗药物PEGPH20，以及Ⅲ期研究治疗晚期乳腺癌和脑转移瘤的药物ONZEALD，治疗中重度疼痛的药物NKTR-181。