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【嘉和PD-1招募2】PD-1治疗胶质母细胞瘤等实体肿瘤

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2017-12-15 07:23

正文

试验药物简介

PD-1 抗体 (programmed death 1) 程序性死亡受体 1 ,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是嘉和生物研发的杰诺单抗。

本试验的适应症是胶质母细胞瘤等实体肿瘤。

神外前沿讯,北京协和医院神经外科正在开展一项 重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体 的比较临床研究,研究药物为 杰诺单抗注射液 ,该项研究已经获得国家食品药品监督管理局(批件号: 2016L10520 )和北京协和医院伦理委员会的批准。

其中针对脑胶质瘤的临床研究范围是:胶质母细胞瘤( 2016 年版 WHO IV 级,不包括脑干、多发或多病灶以及脑脊液播散胶质母细胞瘤)

具体临床试验的入组要求,请咨询北京协和医院神经外科 郝颖 医生。

如果您符合以下条件,可参与此研究的筛选:

1 、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;

2 、年龄 18~65 岁,不限性别;

3 、组织学或细胞学确诊的不能手术治疗的且经系统性治疗失败或不能耐受的和 / 或目前尚无有效标准治疗的晚期(Ⅲ b 期、Ⅲ c 期,不适合接受多学科治疗)、转移性( IV 期)或复发性实体瘤(包括黑色素瘤、 NSCLC 、肾癌细胞癌、头颈癌、食管癌、肝癌、膀胱癌、 胶质母细胞瘤( 2016 年版 WHO IV 级,不包括脑干、多发或多病灶以及脑脊液播散胶质母细胞瘤) 或淋巴瘤(经典型霍奇金淋巴瘤和 / 或外周 T 细胞淋巴瘤、 NK-T 细胞淋巴瘤、纵膈大 B 细胞淋巴瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤)患者全身化疗或放疗或局部姑息性放疗已经完成至少







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