一个候选药物失败，还能说是小问题。两个核心产品同时出问题，这对于一家Biotech来说，无疑是致命的。
Oncternal Therapeutics的两款临床候选药物ONCT-534（双效雄激素受体抑制剂）和ONCT-808（自体ROR1 CAR-T），分别因疗效和毒性问题停止了临床试验。
同日（2024年9月12日），该公司宣布将考虑战略代替方案，裁员37%。
以及首席医疗官也出走了。
Oncternal公司有4条管线，分别是ONCT-534（双效雄激素受体抑制剂）、ONCT-808（自体ROR1 CAR-T）、Zilovertamab（ROR1单抗，被取消了优先级）、以及一款被取消优先级的早期管线ONCT-216。
其中，ONCT-534和ONCT-808同时爆雷，停止临床研究。
ONCT-534是一种新型、口服的双效雄激素受体抑制剂，被开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
ONCT-534的1期试验中期结果显示：8个给药队列中的20名患者未能显示出疾病改善，包括前列腺特异性抗原（PSA）水平。ONCT-534通常耐受性良好，在最高剂量队列中，3名患者中有2名观察到剂量限制性毒性。
ONCT-808是一款自体的ROR1 CAR-T细胞治疗，也是全球进度最快的ROR1 CAR-T项目之一。被开发用于治疗复发/难治性（R/R）侵袭性B细胞恶性肿瘤。
ONCT-808的更新数据显示：在每个剂量中都表现出具有抗肿瘤活性，包括持续8个月的完全代谢反应和CAR-T细胞的长期持久性。但是CAR-T治疗预期会出现不良事件，以及在最高剂量队列中经历了因休克并发症导致的死亡事件。
Oncternal公司表示，根据现有的临床数据和持续开发的资金要求，决定终止研究。
在同一份新闻稿中，Oncternal公司表示将专注于探索战略代替方案，以实现股东价值最大化的目标，其中可能包括资产出售、许可，或公司并购、反向并购以及其他业务合并。
在这项战略探索进行期间，Oncternal将停止所有产品的研发活动，同时采取其他措施来降低运营成本，包括裁员。
但实际上，两款临床管线的暴雷原本还不完全致命。因为Oncternal公司还拥有一款后期阶段的管线Zilovertamab。Zilovertamab是全球首个进入3期临床的ROR1单抗。
Zilovertamab的疗效数据看起来还不错。在与ibrutinib联用的1/2期临床中，表达P53突变/del(17p)的CLL患者获得100%的无进展生存期（PFS），持续48个月。
但是在2023年4月，Oncternal公司取消了Zilovertamab的优先级，关闭了其针对MCL的3期研究和1/2期研究。小编未能找到Oncternal降低Zilovertamab优先级的披露原因，部分原因推测为没有足够的资金。
放弃了在全球范围来说都是最领先的管线，后提上的两个管线又一起暴雷，再加上公司紧张的现金流......
Oncternal公司决定放弃治疗。
从Oncternal公司目前的情况来看，可能资产并不怎么值钱了。两款核心管线都出事，不是没效，就是毒性大，这很难不嘀咕Oncternal的研发能力和技术水平。Oncternal公司的倒下，同时也为ROR1靶向治疗的开发增加了一丝阴霾.......1.https://investor.oncternal.com/news-releases/news-release-details/oncternal-therapeutics-announces-termination-its-clinical2.https://www.oncternal.com/pipeline/overview/3.https://investor.oncternal.com/static-files/fb10e230-e261-45c2-be43-90a980dd8d814.https://www.biospace.com/job-trends/oncternal-to-lay-off-37-of-employees-including-cmo
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