讯飞医疗科技日前申请香港IPO，计划发行约704万股股票，发行价定为每股82.8港元，募资总额为5.7亿元。预计股票将从12月30日开始交易。
据了解，讯飞医疗是由A股上市企业科大讯飞旗下智能医疗业务拆分而来，星群、达安、横琴投资基金、讯医有限公司、CostoneChina Growth，共认购3557万美元。12月12日，讯飞医疗正式通过港交所上市聆讯，发售完成后科大讯飞控股将由52.7%降至49.4%。
科大讯飞财报数据显示，2023年上半年，智慧医疗业务营收为1.92亿元，占比为2.45%，同比增长了37.13%，是其成长性最为显著的业务之一。
从市场规模看，2019—2023年，我国医疗人工智能行业的市场规模将由27亿元增至88亿元，复合年增长率为33.8%。另一方面，随着人工智能辅助诊断首次被纳入国家医保局立项指南，AI医疗产业前景光明。
从技术基底看，讯飞医疗背靠百亿AI龙头企业科大讯飞，拥有全球首个且是唯一一个通过国家执业医师资格考试（综合笔试）的智能解决方案——智医助理。据了解，该款超级智慧医疗系统主要面向乡镇医疗辅助诊断，现已为约5万家基层医疗机构提供产品及服务，涵盖30多个省份400多个区县。
另一个重要技术支撑是其研发的讯飞星火医疗大模型，可面向300多种医学应用场景。根据STI评估结果，该模型在专家级医学知识图谱问答、临床语言理解、医疗文档生成等六个维度医学场景中的自然语言处理（NLP）任务维度超越GPT。
本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾，《医药经济报》跟踪报道！
全球首植！雅培拓展球囊扩张产品！
近日，雅培（NYSE: ABT）宣布其新型经导管主动脉瓣植入（TAVI）球囊扩张系统已成功完成首批患者治疗，用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄（AS）。这一创新系统是雅培向软件引导的球囊扩张TAVI系统迈出的重要一步，旨在为未来人工智能（AI）引导的治疗奠定基础。
该系统的首次人体试验在乌兹别克斯坦塔什干的共和紧急医学中心成功完成。新型球囊扩张心脏瓣膜将补充雅培现有的自膨胀式Navitor TAVR植入系统，后者是雅培的另一款TAVR产品，其最新一代已于2023年初获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
先健科技“主动脉覆膜支架破膜系统”获批
近日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。
该产品是体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。
微创旋律新产品获批
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管2个创新产品的注册申请。
旋磨介入治疗仪由主机和电源线组成，一次性使用冠脉旋磨导管由旋磨导管和旋磨推进器组成，二者联合使用，主要用于原发性冠状动脉严重钙化病变的预处理。该产品属于国内首创，采用变径双向旋磨技术，利用偏心结构的旋磨头，通过调节旋转速度改变离心力控制旋磨直径，减少术中器械切换，实现降低介入创伤和提升管腔修饰效果的目的，有效提高患者血管介入治疗的成功率。
辽宁省征求医疗器械生产监督检查缺陷整改指南意见
近日，辽宁省对《医疗器械生产监督检查缺陷整改工作指南（试行）》进行了修订，公开征求意见。
缺陷整改部分要求如下：企业要遵循科学、客观的原则，结合企业组织机构、产品质量属性和生产质量管理要点等，以充分的研究验证和数据分析为依据，开展缺陷根本原因调查，排查缺陷成因及可能因素。根据原因分析的结果进而确定该缺陷是由于体系运行原因造成还是偶然发生的个例。对涉及的缺陷逐条进行原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象，要找到缺陷发生的根本原因。
伽奈维微导航射频消融治疗系统获批美国FDA认证
近日，浙江伽奈维医疗科技有限公司微导航射频消融治疗系统获批美国食品药品监督管理局（FDA）的510(K)认证。该产品已在国内上市，实现超过上万例临床应用案例，积累了不同场景下丰富的使用经验和对于产品高品质和可靠性要求的验证。射频消融技术是经典、安全的局部消融技术，通过超声、CT或MRI引导，将电极针穿刺至靶目标，并由射频发生器发出480KHz的交变电流，使针尖周围的离子产生高频振荡、摩擦生热，病变组织凝固性坏死，广泛应用于各种微创介入治疗中。
乳房旋切针全国联采拟中选结果公布
此次集采系七大全国联采项目之一，采购周期为3年，首年采购需求量666839根，将于2025年上半年执行。官方通报的拟中选结果并未披露具体价格，但采购文件中明确将最高有效申报价设置为1428元，已经较目前医院采购单价（2000元以上）有明显下降，再结合竞价中选的挤水分作用，预计最终降幅应相对可观。
基于市场竞争不够充分等原因，乳房旋切针的降价一直相对温和，2019年江苏镇江、常州、扬州、连云港四市曾开展乳房旋切针集采，平均降幅仅有16.34%。此次联盟集采覆盖全国31省，包括北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团。
依托超大规模的用量市场，乳房旋切针有望迎来更强力的价格下探。
威脉医疗完成超亿元B轮融资
近日，单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC®的研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资，由国内知名基金投资，凯乘资本担任独家财务顾问。相关资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局，加速推进YOUMAGIC®等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等，为YOUMAGIC及威脉医疗的研发创新和市场扩张提供强劲资金支持。据悉，本轮投资方选择投资YOUMAGIC研发公司威脉医疗，主要是看中YOUMAGIC®在高能单极射频技术方面的创新技术优势、市场潜力，以及威脉医疗在能量医学领域的深厚背景和实力，期望在双方的合力下，推动能量医学领域的技术进步，加速医疗行业的高端国产替代化。
青光眼视神经电刺激系统启动FDA临床
近日，德国 Neuromodtronic 公司宣布，其 Eyetronic 视神经刺激系统已获得美国FDA伦理委员会的审查和批准，正式开启临床试验。Eyetronic 系统采用 rtACS 重复经眶视神经电刺激疗法，这是商业化的无创视神经电刺激设备，已于2020年获得 CE 认证。其不仅可以缓解视神经病变（如青光眼）引起的视野缺损，而且能够重塑受损视神经，恢复患者视力。这种非侵入性系统将焦点从眼睛转移到了视神经。该设备由4个电极和1个护目镜框架组成，通过柔和的电刺激，刺激神经元的新陈代谢，从而恢复神经元的功能，并阻止细胞进一步退化。
