专栏名称: 神经介入在线
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招募 | “十三五”国家重点研发计划项目分中心

神经介入在线  · 公众号  · 医学  · 2017-04-27 22:19

正文

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“十三五”国家重点研发计划项目

急性缺血性卒中再灌注治疗关键技术与流程改进

分中心招募函


急性缺血性卒中血管内治疗救治流程仍有待改善,由科技部“国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究(2016YF1301500)”支撑,首都医科大学附属北京天坛医院发起的“急性缺血性卒中血管内治疗关键技术及急救流程改进研究”课题(2016YF1301501)旨在提高急性缺血性卒中血管内治疗院前诊断、转运及救治能力,通过实施高效规范的救治流程,缩短急性缺血性卒中血管内治疗救治时间。


研究目的

建立专业的数据采集标准及功能完善的数据采集平台,构建成熟的卒中急救及质量监控网络,提高院前诊断、转运及救治能力。分析急救流程延误的关键因素,制定急救流程规范,缩短示范研究网络延误时间。


研究设计

多中心、前瞻性登记研究(I期);整群抽样随机对照试验(II期);全国100家分中心;3000例受试者。


目标人群

  • 年龄≥18岁

  • 经CT或MRI确诊的急性缺血性卒中

  • NIHSS评分2-30分

  • 影像学证实颅内动脉闭塞(TIMI 0-1级)位于以下位置:颈内动脉(T/L),大脑中动脉M1/M2段,大脑前动脉A1/A2段,基底动脉,椎动脉

  • 接收血管内治疗(动脉溶栓、机械取栓、球囊扩张、支架成形等)


研究终点

  • 主要效率终点:发病到血管开通时间降低比率

  • 主要疗效终点:治疗90天良好神经功能预后(mRS 0-2)比率

  • 主要安全终点:症状性颅内出血事件(ECASS II)发生率


研究期限

2017.6 - 2020.6


访视计划

基线、24h、出院、发病后第三个月、半年、一年


分中心报名条件

  • 能够开展静脉溶栓,动脉溶栓,机械取栓,每年完成急性缺血性卒中血管内治疗15例以上;

  • 能够指定1-2名医生为研究协调员(CRC)具体负责此课题的入组及临床资料收集,按项目要求完成电子CRF填报及影像资料收集。


研究PI:

缪中荣

北京天坛医院

刘建民

长海医院


诚挚邀请您参加本项研究!


项目组联络人

王璐 13701260644

霍晓川 13716292262


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