CDE-2018.6.22  关于药品审评中心网站开通提交“临床试验方案”项目的通知

关于药品审评中心网站开通提交“临床试验方案”项目的通知

发布日期：20180622

优化临床试验审评审批制度是当前改革重点之一。在IND 审评中，临床试验方案是临床审评的重点，内容结构完整、高质量、可评价的临床试验方案是高效完成审评的保障。为保障申报单位更便捷提交临床试验方案，中心将在申请人之窗的资料提交事项中，单独设立“临床试验方案”模块，敬请关注提交。 相关新闻

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来源：国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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