创新是引领发展的第一动力，对于医药领域而言，创新意味着为患者提供更优、更好、更新的治疗手段，为生命带来新的希望。在肿瘤治疗的道路中，中国学者为创新做出了巨大的贡献。
本期《TALK ONCOLOGY：肿瘤君的那些事儿》我们邀请了中国肿瘤内科治疗的奠基人之一孙燕院士，为我们共同分享埃克替尼的研究历程。
主持人焦利华：孙燕院士，肿瘤内科的治疗手段日新月异，在肿瘤的创新药物中我们取得了显著的成绩。特别值得提及的是由您牵头的埃克替尼临床研究得到了国内国际的认可，2016年获得了国家科技进步一等奖。2011年由您牵头的埃克替尼的临床实验第一次在世界肺癌大会上首次的亮相，引起了全球领域的轰动。在埃克替尼的研发及临床研究过程中，有哪些不为人知的故事呢？可否为我们分享一下。
中国工程院孙燕院士：这是我一生引以为荣的事情。我最早接触埃克替尼，是通过王副总裁，当时他和我提及埃克替尼的研究，我特别感动，他们三个博士，在美国已经取得很大的成就，还回国创业，让我觉得振奋，所以我承担了这项任务。
最早进行埃克替尼研究的时候，我们并不知道肺癌的发生与基因突变有关系。所以开始的时候，我们研究进行的很艰苦。
一期临床试验是由浙江医大与北京协和医院的两位教授共同完成的，期间他们也经历了非常艰难的过程。但因为我们有吉非替尼的经验，所以有很多问题得以快速解决了。后来我们组织了20多个单位，进行全国三期临床实验。在设计三期临床实验的时候，我们采用了世界上最严格的临床实验——双盲，与当时疗效最好的吉非替尼进行头对头的对照试验。当时试验过程中，国家给了很大的支援，为我们解决了资金问题。也正因如此，我们承受了更大的压力，整个试验过程都战战兢兢。
试验中期，我们得到了总的曲线结果，我们将吉非替尼加埃克替尼曲线，与之前的吉非替尼曲线比较，发现比之前的效果良好，这让我们有了信心，至少，我们不会比吉非替尼差。开盲的时候果真印证了我们的想法。
后来我们将研究结果带到世界肺癌大会去报告，坐无虚席，还有很多人站着来听我们中国的报告。这个报告的结果，他们都很赞赏。这个研究结果证明了，埃克替尼疗效不低于吉非替尼，我们说是等效的。但是我们的消化道反应，比如腹泻等，显著的低于吉非替尼。评价一个药物的价值有四个标准，一是疗效，埃克替尼与吉非替尼不分伯仲，甚至略好与吉非替尼。第二不良反应，我们远好于吉非替尼。第三是给药方式，二者都是口服。第四是经济学的研究，埃克替尼的价格也要低于吉非替尼。埃克替尼的研究过程虽然艰辛，但成果丰硕，患者也十分受益。埃克替尼为我们积累了很好的临床试验经验。
埃克替尼上市后，我们完成了四期的临床实验，目前我们也在进行很多新的实验。比如说，我们开展了一个CN实验，针对一线治疗的病人，如果使用吉非替尼耐药后，换用埃克替尼与化疗联合与单纯应用化疗的对比研究。如果我们能够得到较好的研究结果，那么对于患者的一线治疗将会有更大的获益。
目前无论是吉非替尼，还是埃克替尼，都能够使得部分患者生存5年以上，但大部分病人在一年半到两年之间就会发生耐药。因此耐药以后的治疗策略是值得我们深入研究、思考的，如果我们能攻克耐药难关，使病人长期带药生存了，那我们治疗肿瘤的过程就取得了重大突破。
埃克替尼的上市激励了中国原创药物的研究，期待中国原创药物能够蓬勃发展，有更多更好的药物问世！
主持人焦利华：如您所说，埃克替尼是中国创新药物成功的典范。在今年1月份，埃克替尼顺利进入到国家医保目录当中，使更多的患者能从中受益。埃克替尼在后续开展了一系列临床实验，包括由您牵头，黄教授负责的关于埃克替尼用于食道癌的一系列临床研究。埃克替尼上市已经七年了，您觉得埃克替尼的未来发展方向如何？
中国工程院孙燕院士：尽管我们在靶向治疗中取得了很大的进展，但我们不能止步于此，因为肿瘤患者还没有被治愈。我认为未来我们需要进一步去探索两个问题，一是为什么有的患者服药5年还会有效？是否可以长期服用？二是耐药之后应该如何应对？
作为医药企业不应该满足现状，必须持续钻研，不断创新。同时我们也希望贝达药业能够涉足中医中药的研究，进行科学化、现代化的钻研，传承并弘扬中国的瑰宝。
作为我国原研药物的创新企业，应该担负起我们民族责任，除了研制最先进、最前沿的药物以外，还可以从祖先的智慧里吸取营养，二者相结合，让更多的肿瘤病人获益，甚至治愈，让病人长期存活。
主持人焦利华：谢谢孙院士，非常感谢孙院士对我们的期望。听完孙院士讲述埃克替尼的研发过程，让我们年轻一辈充满着力量，因为在临床上有千万个像孙院士这样的临床专家默默奉献，才有了埃克替尼的成功之路，才使中国的创新药物有了现在的蓬勃发展，才使中国创新药物如雨后春笋一般不断的开展。我们每一位年轻的肿瘤医药工作者应更好的传承和发扬老一辈专家的期望，为国家、为民族、为患者，为我们热爱的肿瘤事业，奉献一份力量。感谢孙院士，也感谢大家的收看收听，肿瘤君的那些事儿，关注中国创新药物，以及肿瘤研发的故事，我们期待与大家下期再见，谢谢！
关于中国内科肿瘤学的发展历程，我们就回顾到这里。如果您希望了解更多关于我国原研药物的发展历程，请在下周二同一时间，守候我们的节目！感谢收看，下期再见！
中国肿瘤治疗经过数十年的发展，取得了丰硕成果，诸多临床研究被国际认可。
每一个临床试验的设计都具有独特意义，在埃克替尼的临床研究中，又有哪些经历值得我们深思呢？
敬请期待下周二晚八点播出的《肿瘤君的那些事儿》——埃克替尼的探索性研究（一）。
