山西首例｜山西省心血管病医院王海雄主任应用乐普心电CCM系统为心衰患者重塑“心”生

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2024-11-21 18:42

正文

心肌收缩力调节器（CCM）作为治疗慢性心力衰竭的新型技术，近年来逐渐在临床上引起广泛关注。与传统的药物治疗和心脏再同步治疗（CRT）相比，CCM能够通过非同步电刺激直接增强心肌收缩能力，成为无法满足CRT适应证或CRT效果不佳患者的新选择。已有研究表明，CCM在改善心衰患者的运动耐力、心功能以及生活质量方面效果显著，尤其适用于左室射血分数（LVEF）（25%-45%）的心衰患者。

近日，山西省心血管病医院王海雄主任团队成功应用乐普医电CCM系统为一名年轻的心衰患者恢复运动耐量，助其恢复“心”活力！此次手术的成功不仅展现出山西省心血管病医院团队的高超技艺和团队协作，更充分体现了山西省心血管病医院在心血管领域的医疗水平与创新能力，标志着该院诊疗水平新的飞跃。

患者情况

患者为28岁男性，因“皮下ICD植入术后1个月，手术切口缝线外漏10天”入院。

入院诊断：心律失常，非持续性室性心动过速，频发性室性期外收缩，具有心脏除颤器；扩张型心肌病，心脏扩大，慢性心力衰竭。

术前超声：Simpson's法测EF 27%，EDV 234ml，ESV 171ml，SV 63ml，全心扩大，左室壁运动弥漫性减弱，二尖关闭不全（中度），三尖关闭不全（轻度），肺动脉收缩压（PASP约25mnHg），左室收缩功能减低。

术前心脏超声

术前心电图提示：窦性心律

术前心电图

手术过程

综合上述评估结果，经与患者及家属沟通交流后，为进一步改善患者心衰症状，手术团队决定为患者行乐普医电CCM系统植入手术。

术中逐层分剪皮肤，进行穿刺，送入导丝，顺利建立静脉通路；在DSA指导下分别于右心室室间隔前部和后部植入两根主动电极，使用起搏系统分析仪对植入的电极导线进行测试显示右室电极：起搏阈值1.0V，电极阻抗620Ω，R波幅度15.0 mV；局部感知电极：起搏阈值1.0V，电极阻抗690Ω，R波幅度690 mV，参数合格，皮下固定电极，测两心室电极距离为2.65cm，后连接CCM调节器，使用程控仪进行右心室电性能测试：电极阻抗540Ω，R波幅度11.7 mV；局部感知电性能测试：电极阻抗380Ω；并对SICD与CCM进行交叉感知测试，证实未发生交叉感知，后给予CCM程控并进行相关参数设置给予治疗1小时，关闭2小时，一天总治疗时长为7小时；手术圆满成功。

术后2天心电图示窦性心律，可见心脏收缩力调节器起搏信号；术后5天超声示LVEF 28%，PASP约38mmHg，6MWT 445 m，患者运动耐量及生活质量明显改善。

术后心电图

专家访谈

《门诊》：首先，恭喜您完成省内首例乐普CCM植入！您能否简要介绍一下该患者的基本情况？您认为哪些患者适合CCM治疗？在选择患者时，我们需要考虑哪些关键因素？

王海雄教授：这是一位20多岁的男性患者，1年前在我院确诊为扩张型心肌病，曾发生晕厥；其QRS波较窄，符合除颤器植入的适应症，因此为其植入ICD（植入型心律转复除颤器），并进行强化药物优化治疗。随访一年后，尽管药物治疗已优化，但其射血分数（LVEF值）未见显著提升，依然保持在25~30%左右，且患者自感运动耐量未显著改善，活动至两三层楼即出现气喘。为帮助其恢复接近同龄人的运动耐量，遂向他推荐新的国产心脏收缩力调节器（CCM）设备，完全符合其治疗需求。

为确保患者能够在植入CCM后获益，术前应严格筛选适应症人群，通常适用于LVEF值在25~45%，心电图窄QRS<130ms，且在接受标准药物优化治疗（GDMT）后仍有症状且EF值未明显改善的心衰患者；此外，如果患者对左西孟旦反应良好，那么其植入CCM的预期受益也会很好，能够较大改善患者生活质量。

《门诊》：“工欲善其事必先利其器”，国内的CCM疗法刚刚起步，能否请您为我们简要阐述乐普CCM这一全新疗法的治疗机制？能否请您结合自身实践经验分享一下乐普CCM术中操作技巧及围手术期前后的诊疗心得体会？

王海雄教授：CCM通过在心室正常除极波（QRS波）后的绝对不应期内向室间隔施加高能量电脉冲，以调节心肌细胞内的钙离子通道并优化细胞内环境，从而提高心脏收缩力并改善EF值。现有研究表明，患者接受CCM治疗后LVEF提高，LVEDD呈缩小趋势，心功能和生活质量逐渐改善，并有望进一步优化预后。

CCM植入手术操作过程与心脏起搏器类似，通常选择右侧锁骨下静脉或右侧的腋静脉、头静脉作为穿刺通路，植入两根心室电极于右室间隔表面，并且需要确保电极头端间距大于2cm，其中一根最好放置于室间隔前部，另一根置于室间隔后部，大约在心底与心尖部之间的二分之一处；在连接调节器与电极导线之前，应使用起搏系统分析仪对植入的电极导线进行测试，测试应包含R波幅度、起搏电极阻抗、起搏阈值，确认R波大于5mV；起搏阻抗300～1500Ω；起搏阈值在脉冲宽度0.5ms设置下时，心室电极起搏阈值小于1.0V；此外，还需进行10V起搏测试，确认电极植入位置，以实现CCM最佳疗效。围术期管理包含术中、术前、术后管理。在术前评估阶段，患者对于左西孟旦的反应效果可初步预测CCM治疗的应答率，并且术前应排除患者是否有感染状况，如果有感染则需要先控制感染再进行植入，降低切口不愈合等并发症风险；CCM植入一般推荐患者右侧胸前区，为后续可能的ICD植入留出空间。术后管理包括常规切口护理及抗感染措施，同时根据患者的情况积极通过程控优化设备参数，以实现最佳治疗效果。

《门诊》：心衰在临床上十分常见，是各种心脏疾病晚期的主要死亡原因。乐普CCM作为一种全新的心衰器械治疗手段填补了当前器械疗法空缺。乐普CCM相较于CRT等其他心衰治疗方式有何优势？您认为我国心衰治疗领域将发生哪些变化，CCM未来应用前景，您有怎样的期待？

王海雄教授：CCM与CRT疗法在心衰治疗中各有优势，CRT主要适用于QRS波宽的患者，而CCM填补了对窄QRS波心衰患者的治疗空白。

我国窄QRS波心衰患者比例较高，乐普CCM作为国产先锋为这些患者提供了全新的治疗选择，扩大了心衰治疗覆盖范围。与此同时，乐普医电CCM系统搭载自研超低功耗专用芯片，体积小，仅25cm3（国外竞品体积的78%）、重量轻，仅34g（国外竞品重量的72%），在功能方面乐普医电CCM系统支持腔内心电图采集与传输、近场及蓝牙双通讯和无线充电，极大程度提高了医生诊断和患者使用的便利性。展望未来，随着CCM适应症范围的扩大、循证医学证据的完善乃至指南推荐等级的提高，进一步形成良性循环，CCM有望成为窄QRS波心衰患者的重要治疗手段，显著改善心衰患者的临床转归，成为抗心衰传统疗法重要的替代或补充，为更多心衰患者带来福音。

总结

随着CCM技术的不断改进及更多临床数据的积累，CCM有望成为心力衰竭治疗领域的重要补充手段之一，亦有望进一步完善CCM的治疗标准与适应证。随着植入技术的优化、设备的小型化及成本的降低，CCM的应用前景将更加广阔，可能使更多心衰患者受益。

乐普医学电子仪器股份有限公司自主研发并推出国内首款心脏收缩力调节系统（CCM），不仅一举打破CCM系统欧美垄断现状，更凭借其独特设计极大提升医生诊断和患者使用的便利性，必将进一步优化我国心衰诊疗格局，推动CCM系统的普及和应用，为更多窄QRS间期心衰患者心衰症状改善生活质量，重塑“心”动力！

专家简介

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王海雄

山西省心血管病医院

山西省心血管病医院心内科副主任兼12病区主任主任医师，博士，硕士研究生导师。

美国心脏节律学会会员（FHRS），中华医学会心电生理和起搏分会心脏起搏学组委员，中华医学会心电生理和起搏分会中青年工作委员会常务委员，中华医学会希浦工作组委员会委员，中华医学会导管消融介入培训导师，中华医学会左心耳封堵介入培训导师，中华医学会心电生理和起搏分会CRT植入培训导师，中国医学装备协会心律失常分会委员，山西省医师协会心律学专业委员会青年医师委员会主任委员，山西省医师协会心律学专业委员会小儿心律失常委员会主任委员。近年来发表SCI论文20余篇，核心期刊论文6篇，主编或参与编写多部著作。

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