跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略

在全球医药行业的版图中，北美市场以其庞大的消费潜力和成熟的法规体系，一直是中国生物技术企业"出海"战略的重要目标。近年来，随着中国生物医药行业的迅猛发展，越来越多的企业开始将目光投向北美，希望通过这跳板，进一步拓展其在全球市场的影响力。

然而，北美市场对药品的质量和安全性要求极高，法规体系复杂且严格。中国企业在"出海"过程中，不仅要面对语言和文化的差异，还要克服技术标准和市场准入的挑战。这就要求企业必须深入了解北美的医药法规，掌握市场准入的关键要素，制定符合当地市场特点的策略。

基于此，2024年7月11日14:00~16：00，赛默飞Patheon™将联合佰傲谷BioValley举办主题为"跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略"在线直播。本次线上直播会议，我们聚焦中国生物技术企业的北美"出海"之路。会议将围绕"生物药出海北美法规与准入洞见"和"全球视野下的创新药CMC策略"两大主题，邀请行业资深专家进行深入剖析。他们将分享北美市场的法规环境、准入流程和市场特点，探讨中国企业如何利用自身的创新优势，应对法规挑战，实现产品的顺利上市。届时，欢迎大家积极报名参与~（详情见下方海报）

扫码加入群聊

交流互动、问题解答、干货分享

直播回看、线上下活动等

赛默飞Patheon™

赛默飞通过Patheon™品牌为客户提供行业领先的药物开发、临床试验物流和商业化生产等制药服务解决方案。我们在全球拥有超过65个分支机构，在开发的各个阶段提供一体化、端到端的支持，包括原料药、生物制药、病毒载体、细胞治疗产品、制剂、临床试验解决方案、物流服务和商业化生产及包装。通过Quick to Care™计划，我们为您的药物开发工作定制一体化的药物开发和临床服务。我们的大分子和小分子药物Quick to Care™计划帮助您在早期开发阶段实现速度与风险的平衡，快速成功地完成IND申报。mysupply Platform和Pharma 4.0等数字创新工具提供实时数据和流畅体验。我们与客户合作，迅速将制药行业的可能性变为现实。

  点击阅读原文，立即报名~