专栏名称: 佰傲谷BioValley

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跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-07-03 12:00

正文

在全球医药行业的版图中，北美市场以其庞大的消费潜力和成熟的法规体系，一直是中国生物技术企业"出海"战略的重要目标。近年来，随着中国生物医药行业的迅猛发展，越来越多的企业开始将目光投向北美，希望通过这跳板，进一步拓展其在全球市场的影响力。

然而，北美市场对药品的质量和安全性要求极高，法规体系复杂且严格。中国企业在"出海"过程中，不仅要面对语言和文化的差异，还要克服技术标准和市场准入的挑战。这就要求企业必须深入了解北美的医药法规，掌握市场准入的关键要素，制定符合当地市场特点的策略。

基于此， 2024年7月11日14:00~16：00 ， 赛默飞Patheon™ 将联合 佰傲谷BioValley 举办主题为" 跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略 "在线直播。本次线上直播会议，我们聚焦中国生物技术企业的北美"出海"之路。会议将围绕"生物药出海北美法规与准入洞见"和"全球视野下的创新药CMC策略"两大主题，邀请行业资深专家进行深入剖析。他们将分享北美市场的法规环境、准入流程和市场特点，探讨中国企业如何利用自身的创新优势，应对法规挑战，实现产品的顺利上市。届时，欢迎大家积极报名参与~（详情见下方海报）