由泰格医药和药渡主办的“新药临床试验方案设计，以及如何提高临床试验生物统计和数据管理质量”研讨会，将于2017年11月22日在北京大兴区北京经济技术开发区路东区科创六街88号院生物医药园商务中心三层多功能厅举办。
最近几年，包括国家科研院所、民营研发机构、“海龟”团队、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心等纷纷投入巨资进行国内新药自主研发，但大多对方案设计等前期准备工作等投入不够，急迫，仓促地开展启动临床试验，由于I期临床试验本身比较复杂，已有的新药相关疗效，安全性资料不够，难免在试验过程中出现各种不同地问题，质量堪忧。为此本次研讨会，将在新法规形式下就新药方案设计，临床试验的生物统计和数据管理等展开探讨。届时，将有著名的审评专家、院校的教授，申办方和CRO的专家，齐聚北京分享他们从事药物研究创新临床方面的经验和心得。
您热情的支持是研讨会取得圆满成功的重要前提，我们期待您的莅临！
活动时间：
2017年11月22日（周三） 下午13：00-17：00
活动地点：
北京大兴区北京经济技术开发区路东区科创六街88号院生物医药园商务中心三层多功能厅
活动规模：
100人
费用：
免费
会议内容：
主办单位：
泰格医药、药渡网
合作单位：
北京亦庄国际生物医药投资管理公司
会议对象：
活动流程：
讲师介绍：
杨劲
，博士，中国药科大学教授，博导，国家药品审评专家，江苏省药品审评专家，中国定量药理学会委员，中国抗癌协会肿瘤药物专业委员会委员。
科研方向：
运用数学建模与仿真手段，应用于包括popPK、PBPK、PKPD等模型，广泛应用于：创新药物的早期临床探索研究，3类药种族差异研究，仿制药生物不等效对策研究，儿童给药剂量探索研究，生物类似物评价研究，BCS2类和口服缓控释制剂IVIVC研究，已上市药物个体化给药研究。
基础研究内容包括：PBPK模型合理简化研究，药物吸收机制研究，肝脏不良反应生物标志物研究。
新药注册相关技术要求研究，参与制定国家药品审评中心多项临床试验指导原则：《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》、《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》、《生物类似药研究技术指导原则》、《抗菌药物临床试验技术指导原则》、《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》等。
科研成果：
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主持国家重大专项一项，参与国家重大专项子课题多项，主持和参与国家自然科学基金多项。
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主导了十余项创新药物早期临床探索研究，包括肿瘤治疗光敏剂HPPH，组织靶向肝癌化疗药物MB01733等。
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发表第一作者或通讯作者论文70余篇，其中SCI论文30余篇，新药注册相关技术要求论文10余篇。
杨见松，
博士，上海谋思医药科技有限公司CEO。在临床方案设计和数据处理方面有丰富的理论和实践经验。
于2004年获得在英国University of Sheffield临床药代动力学博士学位。 2003年至2009年在英国Simcyp公司从事研究工作，同时任University of Sheffield荣誉讲师。主要研究方向为生理模型建模与模拟、药物相互作用的模拟与预测，并发表SCI文章20余篇。2009年加入葛兰素史克中国研发中心，担任临床药理部总监。期间参与了多项创新药的一、二、三期临床方案的设计及支持新药在中国的注册。
杨博士于2015年创办上海谋思医药科技有限公司，在一年多时间内迅速组建了由30多名硕博人员组成的临床药理、定量药理、数据管理和生物统计组成的专业团队。2016年，公司参与了国内知名药企的50多个创新药项目的临床试验。
肖芳秋
嘉兴易迪希计算机技术有限公司总经理
李英骥
博士
北京爱思益普生物科技有限公司 总经理
李博士是北京市“海聚工程”专家，亦庄首届“亦麒麟”高端产业领军人才，拥有近20年的研发经验，李博士主要擅长以下领域：
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心脏安全药理学及抗心律失常药物筛选及作用机理研究
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离子通道靶点的药物筛选，擅长于NaV,CaV,KV，TRP,GABA,NMDA等多种离子通道的assay development及validation
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中药及天然化学产物的药物筛选
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