激发医疗领域投资活力，卫计委召开“放管服”新闻部发布会
8月10日上午，国家卫生计生委召开例行发布会，介绍国家卫计委“放管服”有关工作进展成效。特别是卫计委近期出台的《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》中的十项主要措施进行解读。（详见下方阅读原文）
点评
“放管服”十项举措中提出取消养老机构内设诊所审批，实行备案制，主要目的是方便养老机构内的老年人就诊。养老机构内设诊所主要为养老机构内的老年人提供老年保健、一般常见病、多发病、护理，诊断明确的慢性病治疗等服务，不对社会开放。。
——国家卫生计生委法制司副巡视员 龚向光
1.国务院环保整治出重拳 70%原料药企将遭淘汰
8月7日，党中央、国务院决定开启第四批中央环境保护督查工作。据悉，已经组建8个中央环境保护督察组，分别对吉林、浙江、山东、海南、四川、西藏、青海、新疆（含兵团）开展督察进驻工作，实现对全国各省（区、市）督察全覆盖。此次督察以迅雷不及掩耳之势展开，日前，中央第五环境保护督察组已经率先进驻四川展开督察工作。根据安排，8个中央环保督察组将于接下来的一周陆续进入各省市。（详见下方阅读原文）
2.CFDA中药提取物专项大检查，影响中药企业！
8月1日，食品药品监管总局办公厅发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》，为进一步落实提取物管理要求，强化中药提取物监管，总局研究决定开展中药提取物专项检查。（详见下方阅读原文）
3.安徽公布医药购销领域商业贿赂不良记录实施意见
8月8日，安徽省卫计委发布通告，公开征求《安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录实施意见（征求意见稿）》的意见建议，包括药代实名备案，签署廉洁购销合同等要求均被写入。（详见下方阅读原文）
4.湖北发布公告 执业药师可远程审方
近日，湖北省武汉市食药监局发布《关于对开展执业药师远程服务试点工作的补充通知》，决定对于执业药师远程药学服务的第三方平台从事远程审核处方活动的，无需食药监管部门批复。（详见下方阅读原文）
1.哈药股份2017年中报净利3.48亿
哈药股份近日披露2017年年中报，报告期内营业收入61.68亿元，较上年同期下降13.31%；净利润3.48亿元，较上年同期下降8.1%。（详见下方阅读原文）
2.新基公布2017Q2季报 收入增加50%
近日，美国生物技术巨头新基（Celgene）公布了其2017年第二季度的销售和收入报告，数据与2年前相比高出近50%，但业界认为，该公司还远未达到巅峰状态。一系列的研发活动应该能为该公司提供源源不断的标签扩展和新药机会，如果一切顺利，新基的管理层应该能够不费吹灰之力实现2020年达到210亿美元销售额的宏伟目标，该公司在2017年的预期销售额为130亿美元。（详见下方阅读原文）
3.奕安济世生物药业完成4亿元B轮融资
8月8日，杭州奕安济世生物药业有限公司宣布完成近4亿元人民币的B轮融资，融资由淡马锡领投。继去年完成A轮融资至今，公司的融资总额已超过5亿元人民币。（详见下方阅读原文）
4.Dermira获得罗氏皮肤病药物Lebrikizumab独家开发权
8月8日，美国专注于慢性皮肤疾病药物开发的生物制药公司Dermira表示，公司已与罗氏制药及其子公司基因泰克达成了一项药物许可协议。根据协议，Dermira将得到抗白介素13单克隆抗体药物lebrikizumab用于异位性皮炎及其他适应症的全球独家开发和商业化权益。但是，罗氏制药将保留该药物用于间质性肺疾病治疗的全球开发权益。（详见下方阅读原文）
1.FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格
罗氏旗下基因泰克近日宣布，FDA已受理靶向抗癌药Zelboraf治疗BRAF V600突变阳性Erdheim-Chester病的补充新药申请并授予了优先审查资格，其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。同时，FDA还授予了Zelboraf治疗该适应症的突破性药物资格，FDA预计将在2017年12月7日之前做出最终审查决定。（详见下方阅读原文）
2.梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准
近日，FDA批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的维持治疗。（详见下方阅读原文）
3.Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准
8月9日，美国FDA批准了Kite Pharma公司CAR-T疗法KITE-585的IND申请，近期公司将启动1期临床试验。（详见下方阅读原文）
4.礼来Lartruvo获NICE批准 治疗晚期软组织肉瘤
8月7日，拜耳制药表示，欧盟委员会已经批准了Stivarga®用于之前接受了Nexavar®一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。Stivarga也是欧洲地区近十年来首个批准的肝癌二线治疗药物。（详见下方阅读原文）
1.胃轻瘫药物Velusetrag取得2期积极治疗结果
8月2日，爱尔兰Theravance Biopharma公司表示，公司在研velusetrag (TD-5108)用于糖尿病性及原发性胃轻瘫治疗的12周的临床2b试验获得了积极的顶线研究数据。顶线数据表明：相比安慰剂组，接受5mg的velusetrag治疗，患者的胃轻瘫症状和胃排空能力得到了统计学意义的显著的改善。（详见下方阅读原文）
2.Galapagos治疗肺纤维化新药2期临床出色
近日，Galapagos公司宣布，其在研新药GLPG1690在2a期临床试验内取得了积极的顶线结果，有效控制了特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的病情进展。这也是继药明康德集团合作伙伴FibroGen公布的出色数据后，本周在IPF治疗领域的另一个可喜突破。（详见下方阅读原文）
3.礼来偏头疼新药3期研究达终点
礼来近日宣布，其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。（详见下方阅读原文）
4.心衰新药2期临床试验达主要终点
日前，Cytokinetics与安进联合开发的治疗心力衰竭的新药omecamtiv mecarbil在临床2期试验中达到了与药代动力学相关的主要终点，同时患者的收缩期射血时间获得显著改善。（详见下方阅读原文）
内容来源：赛柏兰、医药新闻、药明康德、CFDA官网、E药经理人、动脉网
