中国干细胞产业联盟理事长,中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长。中国干细胞产业化的倡导者、推动者、实践者,率先在国内打造集干细胞基础研究、干细胞制备质检、临床前研究、临床研究、转化与应用于一体的全流程创新服务平台——张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地。是国家干细胞转化资源库临床级干细胞资源库负责人、国家863计划项目首席科学家、国家重点研发计划项目首席科学家、国家临床重点专科学科带头人、上海市Ⅳ类高峰学科带头人、上海市干细胞临床诊疗工程研究中心负责人。作为负责人,先后承担两期张江国家自主创新示范区专项发展基金重大项目、上海市科委重大科研计划项目、上海市卫计委协同创新集群计划项目等多项重大项目。率领团队建成国内规模最大的临床级干细胞资源库之一;研发治疗用生物制品1类新药“人脐带间充质干细胞注射液”(适应证为伴CABG指征的缺血性心肌病导致的心衰)获默示许可(受理号为:CXSL2300728);建成国内首个HLA高匹配的临床级iPS细胞;牵头起草国内多项干细胞领域行业/团体标准,推动上海科创中心干细胞战略资源库和临床研究功能平台建设由国际“并跑”向“领跑”转变。
香港大学医学博士,拥有近20年iPSC再生医学领域科研、临床及产业经验。2016年创立艾尔普再生医学科技有限公司,致力于为临床退行性疾病患者提供安全可靠且可负担的创新细胞治疗药物。王博士自2017年回国后担任国家卫健委科学技术研究所特聘研究员,国家人类遗传资源共享服务平台中国难治疾病iPS细胞模型库首席科学家。曾任美国西奈山医学院助理研究员,在国际顶尖学术期刊发表文章30+篇,承担并参与国家级/省级自然科学基金(青年基金)、国家重点研发专项、国家科学资源平台建设等多项重要项目课题,先后获得江苏省“双创”计划、“创新型企业家”等荣誉资质。
陈博士毕业于英国剑桥大学生物科学专业, 拥有超17年的细胞治疗和产业化工作经验,擅长细胞治疗的技术研发,质量标准建立,拥有丰富的项目和团队管理经验。陈博士曾与美国杜克大学合作通过美国FDA批准,突破性运用自体脐带血干细胞治疗脑瘫;与国内多家医院开展干细胞治疗针对免疫系统疾病和退行性疾病;曾主导4家细胞制备和保存库获得美国血库协会(AABB)认证;建立香港首家细胞CDMO基地,1家获批区域细胞制备中心并在该基地开展加两项国际多中心细胞治疗药物I/IIa期临床研究转移工作;曾负责创新肿瘤靶点开发消化道CAR-NK/T细胞治疗项目。陈博士取得国内外授权专利17项,并入选江苏省双创人才,宁波“百创汇海”计划A类人才和杭州创新创业人才。
刘博士毕业后一直从事重组蛋白类药物研发工作,拥有丰富的重组蛋白药物药学研究相关工作经验,主要从事重组蛋白药物开发、生产及质量评价等工作。作为项目的药学研究部分负责人领导并参与完成多个创新抗体药物从序列优化到临床申报的全过程。刘博士在东抗生物从事生物医药重组蛋白原料的开发工作,致力于解决生物医药上游关键原材料依赖于进口的“卡脖子”问题。累计开发上架诊断蛋白原料216种,细胞培养类相关蛋白56种,分子酶类产品11种。
丰富的干细胞药物质量管理经验,熟悉MSC、iPSC等干细胞药物开发与设计,带领团队成功申报3款干细胞药物并顺利获批。干细胞行业资深从业者,拥有十年以上生命科学领域研发工作经验。长期从事干细胞基础与临床应用研究。熟悉干细胞药物开发工艺与免疫细胞的临床研究流程,在ADSCs的临床转化方向有独到见解。拥有13年海军军医大学药物制剂研发及运营管理经验,参与完成多项基金的预算与申报;参与新药研发发明专利10余项,参与设计过一个自动输注给药系统,获得国防专利,并已成果转化。拥有8年多临床试验项目管理经验及培训经验,其中参与细胞基因治疗领域经验6年;管理项目160余项,其中多中心60余项,单中心100余项;涉及有肿瘤、神经、心脑血管、免疫、呼吸、消化、眼科等各个医学领域,成功申报1款干细胞药物并顺利获批。