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近日,CFDA在半年内第9次发布中药饮片不合格通告,12家药企的12批次黄芪不合格,CFDA要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改,另对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查。此外,仿制药一致性评价有调整!;27省市出台“两票制”实施方案;中央统战部刊发评论文章:强制实施“两票制”可能诱发系列社会和经济问题;药品GMP认证将不再是企业“保护伞”;10个药品批文被注销……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
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国家统计局:1-4月医药制造业收入9123亿,净利润976亿
企业老板喊话员工兜底式增持,是套路还是机会?
狂犬疫苗、乙肝幼儿疫苗批签量高达千万支,原因竟是这个!
恒瑞4个1类新药申报临床 10个独家品种仿制申请进入CDE
华东医药4.8亿采购原料药,阿卡波糖市场又有大动作?
杨森竟为这个产品狂“烧”$10亿,究竟为的啥?
27省市出台“两票制”实施方案, 下半年密集落地
6月7日,国务院常务会议确定,在今年已出台4批政策减税降费7180亿元的基础上,从今年7月1日起,再推出一批新的降费措施,预计每年可再减轻企业负担2830亿元,合计全年为企业减负超过1万亿元。(中国政府网)
经济合作与发展组织(OECD)周三就全球各主要经济体经济增速进行预测,将中国2017年GDP增速预期从6.5%上调至6.6%,2018年从6.3%上调至6.4%。中国5月末外汇储备30535.7亿美元,连续四个月回升。(中新网)
6月9日,CFDA发布4条仿制药一致性评价相关公告及参比制剂目录第五批和第六批的通告。相关公告指出,根据前期工作情况,CFDA对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了部分调整,主要包括参比制剂、原研药品地产化品种、可以开展生物等效性试验机构范围等11项内容。此外,第五批和第六批仿制药参比制剂目录共涉及84个品规。(健识局、医药经济报)
近日,CFDA半年内第9次发布中药饮片不合格通告,徐州彭祖中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、青岛天成中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂等12家企业生产的12批次黄芪不合格,不合格项目为性状。(CFDA、赛柏蓝)
6月7日,CFDA发布公告,根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请,决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件。(CFDA)
药品采购“两票制”正在加快落地
。据统计,目前已有27省市出台“两票制”整体实施方案。各地普遍设置了一段时间的过渡期,并集中在下半年全面落地。(经济参考报)
热点评论:
中央统战部网6月7日刊发评论文章《强制实施“两票制”可能诱发系列社会和经济问题》:理由一,违背了商业流通基本经济规律;理由二,增加生产企业经营成本,加大企业财务风险;理由三,在推行中会出现许多难以解决的实际困难。
CFDA日前发布2016年度药品检查报告,“我们考虑在未来探索GMP认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。CFDA药化监管司司长丁建华表示,药品GMP认证已下放到省级食药监管部门,药品GMP认证将不再是企业的“保护伞”。(新华社)
DRG收付费改革试点是今年我国医改的“重头戏”。深圳市人民医院等5家市属公立医院及南山区人民医院等4家区属公立医院已被深圳市确定为DRG收付费改革的试点单位,今年内将启动试点工作,届时在
这9家医院,住院病人将实行“一口价”的打包收费
。(南方网)
从
国家统计局发布的数据
看,医药行业基本度过寒冬,重回两位数的增长。最新数据显示,2017年1-4月医药制造业主营业务收入为9123亿元,同比增长11.2%;净利润为976亿元,同比增长14.5%。在财政加大扶持的背景下,医疗机构对药企的压价力度有所缓解,医药制造业业绩较为靓丽。(中国证券报)
目前,
A股药企里共有三家总市值已突破千亿
,分别是恒瑞医药、康美药业和上海莱士。而云南白药是最有机会成为下一只冲破千亿市值的医药股,值得一提的是,步长制药在上市之初股价便创出新高,市值曾一度冲破千亿。(米内网)
据米内网数据显示,
5月新增药品注册申请有所回升
,恒瑞医药有4个1类新药申报临床,仿制药申请中有10个品种目前为独家品种,齐鲁制药和福建广生堂的富马酸替诺福韦二吡呋酯获批上市。(米内网)