【CDE云课堂】第12期培训通知发布

通知原文：

作为申请及审评过程中的重要材料，申报资料的质量对于注册申请进程有着至关重要的影响。根据业界对于药审云课堂的培训需求，本年度最后一期药审云课堂将围绕“化药药学申报资料撰写要求及常见问题”进行深入讲解，分别从原料药及制剂方面细化说明，并针对常见问题及本期通知发布后收集到的问题进行集中答疑，从而有助于申报资料撰写的标准化、合规化，提高申报及审评效率。

我中心将于12月6日13:30-16:30举办第十二期“药审云课堂”，现将有关事宜通知如下：  

一、培训主题  

化药药学申报资料撰写要求及常见问题  

二、培训时间  

2024年12月6日，13:30-16:30  

三、培训方式  

采用在线平台进行线上直播。  

四、参加人员  

培训面向全社会公开，欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。  

五、主要内容  

（一）主题设计  

1.课程内容：化药药学申报资料撰写要求及常见问题：围绕化学药品仿制药药学申报资料撰写要求及常见问题，拟从原料药和制剂两个维度各两讲分别进行交流分享。  

2.集中答疑：本期设置答疑环节，将就审评中发现问题及本期报名收集到的共性问题进行集中答疑。  

六、报名注册  

（一）此次培训不收取费用，参会人员扫描二维码进入注册即可。  

• 二维码：  

• 报名链接：  

https://wx.vzan.com/live/page/1609162869?v=1732190885971  

（二）请参与培训的学员，注册后提交与本课程相关的问题。