北京站@赛默飞免费邀您参加2020药典解析会议

当前，《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制已经完成，为了帮助药企用户尽早学习了解《中国药典》2020年版相关内容，了解液相色谱的最新应用，提高使用技能，解决在实际操作及软件使用方面遇到的问题，中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心将联合赛默飞世尔科技举办“2020版药典解析暨赛默飞液相色谱及软件深度培训会”，特邀请行业资深专家带您共同解析2020版药典，并有资深工程为针对仪器及软件的应用、售后等内容进行培训。欢迎您莅临参加！

资深专家、高级工程师，ISPE会员，曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA 、WHO等认证。大量接触一线实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。长期关注研究国内外药典的修订与变化。目前任职国内龙头药企高管，本协会及CFDA高研院特聘讲师。

赛默飞LC资深应用顾问

赛默飞资深应用培训工程师

（资深嘉宾老师不断邀请中……）

开场致辞

一、2020版药典关于药用辅料的要求

1.动物来源辅料的管理

2.辅料标准符合要求

二、2020版药典关于药用包材的要求

三、2020版药典关于QC实验室布局管理与环境监控要求

1. QC实验室设计要点

整体布局设计考虑

理化分析区域设计

微生物检验区域设计

2.环境监控最新要求

四、2020版药典关于基因毒性杂质的要求

1.总则

2.危害评估方法

3.遗传毒性杂质可接受摄入量的计算

4.遗传毒性杂质限制制定

五、2020版药典关于稳定性试验要求

1.概述介绍

2.影响因素试验要求解析

3.加速试验要求解析

4.长期试验要求解析

5.其他问题讨论

专家报告

2020版《中国药典》内容前瞻·液相色谱篇

液相色谱进阶分享：

1.液相工作原理

2.U3000液相模块组成及用途介绍

3.U3000液相各个模块常见故障及维修方法

4. U3000液相系统常规保养方法及流程

5.在方法开发过程中的原则

6.软件的应用

7.用户故障解答