专栏名称: 医药经济报
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默沙东暂停向中国供应HPV疫苗;碧迪或将剥离生命科学业务;士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2025-02-05 16:43

正文

默沙东暂停向中国供应HPV疫苗

2月4日,默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗,预计将持续至少到今年年中,原因是中国市场对HPV疫苗需求疲弱,为加速库存消耗而暂时向中国市场停止发货。 这一举措对公司的销售预期产生了负面影响,默沙东股价当日收跌9.07%。

就在不久前,默沙东的佳达修HPV疫苗多项新适应症获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种,成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

碧迪或将剥离生命科学业务

2月3日,据媒体报道,美国医疗器械制造商碧迪医疗(Becton Dickinson)正在考虑将其生命科学部门(包括诊断和生物科学两大业务板块)进行拆分,该部门的估值大约为300亿美元。 据消息人士透露,碧迪医疗正在与顾问团队合作,探讨拆分该部门的可行性,目的是为了提高公司股价。 预计最早可能在本周四的最新财报会议上,宣布这一涵盖生物科学和诊断解决方案的业务部门的拆分计划。

碧迪医疗是全球领先的医疗技术公司,业务涵盖医疗设备、生命科学、介入三大板块。其中,生命科学业务是碧迪医疗的第二大业务,2024财年销售额为51.9亿美元,贡献了总收入的26%。

碧迪医疗的生命科学业务主要包括集成诊断解决方案(如传染病检测)和生物科学(如流式细胞仪、细胞培养)两部分。

士泽生物帕金森病通用细胞 疗法获FDA批准注册临床试验

近日,士泽生物宣布,美国FDA已于2025年1月正式批准了该公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请(IND),用于治疗帕金森病的注册临床试验,并且FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权(Exemption),用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。

2025年1月,士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得中国NMPA的正式受理。

此前,士泽生物已于2024年成功实施两项临床级iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目,用于治疗帕金森病及渐冻症,包括士泽生物已完成的iPS衍生细胞治疗帕金森病及iPS衍生细胞治疗渐冻症。

编辑:艾伦

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