10月30日，为期4天的2024国谈终于落下帷幕。此次医保谈判，共162个通用名药品参加谈判/竞价，包括医保目录外117种和目录内45种。2024年，申报医保谈判的药品数量为574个，其中有440个药品通过了形式审查，最终162个药品入围谈判，参加谈判的比例＜50%，与往年相比略有下降，这一比例的下降也反映出医保谈判对创新药的要求比往年更高。
四天的谈判里，第一天的谈判品种主要聚焦降压药物、抗病毒药物、精神类药物、罕见病药物；第二天谈判品种主要是单抗药物、肿瘤药物等创新程度较高的品种；第三天谈判品种则以中药品种、替尼类为主，而第四天则集中出现非独家的竞价品种。
这其中，不乏一些备受关注的重磅创新药。
开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）是全球第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，由康方生物独立自主研发而成。于2022年6月获国家药监局批准上市，是我国首个获批上市的用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫药物，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，填补了宫颈癌免疫治疗的市场空白。据PDB数据库统计，卡度尼利2023年院端销售额为1.4亿元，2024年H1已达到1.05亿元，同比增长71.13%。今年6月18日，康方生物宣布卡度尼利单抗，开坦尼®降价53.4%，从13220元降至6166元/瓶，旨在备战2024年医保谈判。若此次能顺利进入医保目录，其销售额可能迎来进一步放量。
图：卡度尼利单抗AK104在全国公立二三级医院的销售额
来源：PDB药物综合数据库，国内院端放大
2024年5月24日，康方生物的另一款双抗依沃西单抗注射液获NMPA批准上市，用于联合培美曲塞和卡铂，治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者。依沃西单抗是一种靶向VEGF-A和PD-1的IgG1亚型人源化双特异性抗体，是全球首个「肿瘤免疫+抗血管」机制的双抗新药。
不久后的5月31日，康方生物宣布，一项III期AK112-303研究的结果显示，依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。依沃西单抗目前对外发布定价为2299元/100mg/10ml/瓶。
第一三共和阿斯利康的德曲妥珠单抗DS-8201是一种新一代靶向HER2的ADC神药，自2023年2月国内获批以来，其销售额迅速放量，2024年 H1院端销售额高达1.11亿元，同比增长4877.75%。截至目前，德曲妥珠单抗已在中国已获批4项适应症：分别为HER2阳性成人乳腺癌、HER2低表达成人乳腺癌、HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌。今年6月，阿斯利康将DS-8201 100mg/瓶的定价将从8860元降至6912元，降幅为22%，备战2024医保谈判。在去年2023年的医保谈判中，由于该药物在国内上市不久，以及出于维护全球价格体系等原因，最终没能进入医保目录。今年的最终情况如何？让我们拭目以待。
图：德曲妥珠单抗注射液在全国公立二三级医院的销售额
来源：PDB药物综合数据库，国内院端放大
CAR-T类抗癌药一直以其“天价”的标签备受关注，截至目前，国内共批准了6款CAR-T细胞疗法上市。此前8月27日，国家医保局公示的初审名单中，有四款CAR-T产品通过2024国谈初审名单。其中，复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液已经是第三次进入国谈初审名单，合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业的泽沃基奥仑赛注射液则是初次进入名单。然而，据相关媒体记者观察，上述CAR-T品种的企业代表似乎并未出现在国谈现场，究竟今年CAR-T类细胞疗法能否顺利进入医保？静待11月公布结果。
表：国内获批的6款CAR-T产品
近年来，PCSK9靶点成为降脂领域的新星，可以有效降低LDL-C水平，是他汀类药物的有效补充疗法。
截至目前，我国已有6款PCSK9靶向药物获批上市。进口的依洛尤单抗和阿利西尤单抗分别于2018年、2019年在国内获批，均已纳入2021年国家医保目录。2023年8月16日，信达生物的1类创新药靶向PCSK9托莱西单抗（商品名：信必乐）获批上市，成为国内首款获批的自主研发的重组全人源抗PCSK-9单克隆抗体。安进依洛尤单抗在前几年的谈判中，从每针1300元，年费用3万多元，降到了每针300元，年费用7000元左右。在今年的医保谈判中，信达会给出怎样价格，也很值得期待。
2023年8月22日，诺华/Alnylam开发的全球首款且唯一一款siRNA超长效降脂药物英克司兰Inclisiran（Leqvio）在中国获批上市，今年参与国家医保谈判。目前定价9988元针，该注射液的给药方式是单次皮下注射，首次给药后，患者需要在3个月和每6个月时分别进行再次给药。
据PDB数据库统计，2024年H1，PCSK9靶向药代表药物依洛尤单抗、阿利西尤单抗和英克司兰三款产品销售额共达12.88亿元，同比增长85.23%。
其中，英克司兰销售表现相当亮眼，还未进入医保目录，2023全年就在院端拿下了约351.43万元的销售份额；2024 H1更是保持飞速增长，上半年院端销售额为1148.77万元。
图：PCSK9靶向降脂药在全国二、三级医院的销售额
来源：PDB药物综合数据库，国内院端放大
图：英克司兰在全国二、三级医院的销售额来源：PDB药物综合数据库，国内院端放大
据医保局此前披露，2024医保目录调整结果和新版医保目录预计在11月份公布，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。
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