专栏名称: 药时代

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创新临床研究的伦理问题与管理

药时代 · 公众号 · 药品 · 2017-06-23 00:08

正文

联合主办：DIA中国和江苏省人民医院

协办方：江苏省医学会医学伦理学分会

2017年7月7-8日

南京曙光国际大酒店

精准医疗、细胞治疗与生物样本库建设是当前临床研究的热点领域，创新性的治疗方法为疾病治疗带来突破希望的同时，也可能给受试者带来意想不到的严重不良反应，这些高度创新性的治疗方法在临床中应用的经验很少或几乎没有，这些都给伦理审查与受试者保护带来很大的挑战。

为满足更多临床研究机构专业人员的需求， DIA中国将在南京举办创新临床研究的伦理问题与管理研讨会。此次研讨会将重点讨论在新GCP修订指南下伦理委员会面临的挑战与新趋势，通过更多国内外实际案例探讨创新临床研究伦理问题，分享全球多个国家和地区伦理管理体系与模式，以及先进的伦理管理模式与审查经验。

演讲嘉宾将结合临床实例和伦理指南及实施方面的各个环节进行详细阐述，通过案例分析和现场专家讨论环节，加强互动，探讨解决问题的最佳途径。

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研讨内容

• 伦理委员会面临挑战与新趋势
• 创新临床研究伦理问题
• 伦理管理体系与模式
• 临床试验伦理问题与审查

目标听众

• 临床医务人员

• 临床项目负责人

• 临床试验机构监查人员

• 临床机构伦理工作人员

• 医学事务负责人

• 法规事务人员

• 临床研发人员

• 卫生政策制定者

会议日程

第一天 | 7月7日，星期五

7:30-8:30

现场报到

8:30-8:45

欢迎致辞，介绍演讲嘉宾

8:45-12:00

专题一伦理委员会面临挑战与新趋势
（中间含15分钟茶歇）

涉及人体的生物医学研究伦理审查办法
讲者邀请中

中国伦理审查现状与挑战
丛亚丽
北京大学医学部医学伦理学教授，博士生导师

药物临床试验核查中的伦理问题
李树婷
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟副秘书长

12::00-13:00

午餐

13:00-17:00

专题二创新临床研究伦理问题
（中间含15分钟茶歇）

创新临床研究的伦理挑战与管理对策
赵俊教授、研究员，博士生导师
江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）党委书记

细胞治疗临床研究与伦理问题
Barbara CHAN
香港大学

同位素标记人体试验的伦理问题
汪秀琴博士
南京医科大学第一附属医院伦理总监、伦理委员会副主任委员、科技处副处长

圆桌论坛：细胞治疗临床研究伦理审查挑战与对策

主持人：杨国斌教授

主任医师,南京军区南京总医院副院长, 江苏省医学会医学伦理学分会候任主任委员

嘉宾：以上所有讲者及

王人颢教授

主任医师，徐州医科大学附属医院党委书记兼副院长，江苏省医学会医学伦理学分会副主任委员

张涛教授

研究员，南通大学附属医院伦理委员会主任委员，江苏省医学会医学伦理学分会副主任委员

第二天 | 7 月 8 日，星期六

8:30-13:00

专题三伦理管理体系与模式

（中间含15分钟茶歇）

欧洲伦理管理体系与区域伦理委员会
Peter SCHIEMANN 博士
Widler & Schiemann公司管理合伙人

香港临床试验伦理审查模式之演变--国际经验与创新思维
游广智
香港大学临床试验中心执行总监及荣誉助理教授
黄嘉慧
香港大学临床试验中心副总监(业务及项目策划)及荣誉助理教授

江苏省生物样本资源库建设及伦理问题
梁宁霞研究员
江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）科技处处长

英国UK Biobank介绍及其伦理管理
Peter SCHIEMANN 博士
Widler & Schiemann公司管理合伙人

13:00-14:00

午餐

14:00-15:30

专题四临床试验伦理问题与审查

医疗器械临床试验伦理审查
张馥敏
江苏省人民医院主任医师、教授、博士生导师

江苏省人民医院伦理委员会主任委员

基于风险的伦理审查管理
陆麒
上海仁济医院伦理办公室主任，上海市医学伦理学会副秘书长

15:30-15:45

会议结束

讲者介绍

汪秀琴博士

组委会主席

南京医科大学第一附属医院伦理总监、伦理委员会副主任委员、科技处副处长

李树婷
组委会成员

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟副秘书长

陆麒
组委会成员

上海仁济医院伦理办公室主任, 上海市医学伦理学会副秘书长

赵俊教授、研究员，博士生导师

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）党委书记

张馥敏

教授，博士生导师
江苏省人民医院主任医师，江苏省人民医院伦理委员会主任委员

丛亚丽教授
北京大学医学部医学伦理学教授，博士生导师

创新临床研究的伦理问题与管理

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