来源：心未来
近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院血管外科冯家烜教授团队应用上海腾复医疗科技有限公司的 Tendvia®肺动脉取栓支架系统为一位急性双侧肺动脉栓塞的患者实施介入取栓手术。本次手术为 Tendvia®获批后的首批临床应用。
2024年5月，腾复医疗自主研发的 Tendvia®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为全国首款急性肺动脉栓塞专用介入器械，填补了我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白。
女性，69岁，3天前出现胸闷不适，
急诊CTPA检查双肺动脉主干及分支多发肺栓塞，心率92次/分，血压140/82mmHg，未吸氧氧饱和度92%，D-二聚体2.34mg/L
。
患者双肺血栓负荷大，且氧饱和度较低，为降低肺栓塞的高危恶化风险，仔细评估手术风险和指征，拟行经导管肺动脉取栓术。
术中建立
右心
房-右心室-肺动
脉通路
，抽吸导管沿导丝送至肺动脉，管口贴近血栓处停止，撤出内芯，将取栓支架沿导丝通过抽吸导管向前推送，再回撤输送鞘，支架自动打开，连接负压抽吸器，回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压，
血栓在支架及负压的作用下进入抽吸导管中并带出体外
。
全程手术时间不到1小时，患者术后生命体征平稳，氧饱和度上升至95%，胸闷不适症状减轻，手术成功，安返病房。
该临床手术的成功开展进一步推动急性肺栓塞介入治疗技术的应用与规范发展。
Tendvia®由肺动脉取栓支架和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓支架由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。
Tendvia®产品特点：
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取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓。创新性的差异化密度网篮结构取栓支架+负压抽吸同步作用，保障血栓清除效率；避免导管溶栓或碎栓治疗肺栓塞形成小血栓堵塞远端肺动脉分支，减少远期形成慢性肺栓塞肺动脉高压（CTEPH）风险和溶栓药物导致大出血风险。
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独特取栓支架网篮结构有效作用于各类血栓。采用超弹记忆合金一体化编织、差异化密度网孔，更利于血栓捕获，多盘延伸至更远端抓取长段血栓，盘间凹陷可容纳大块血栓；支架自膨式编织差异化密度网孔结构可有效作用于附壁血栓以及陈旧性血栓。
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大口径设计，强劲抽吸。大腔导管可容纳大量血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；采用可调节式密封结构设计，兼顾支架的导入性和抽吸密封性。
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抽吸管采用管体多段式结构设计，平衡推送性和柔顺性。抽吸导管超柔软头端，400mm亲水涂层，优越柔顺管芯，避免损伤血管；复合多层多段鞘管结构应对迂曲复杂的手术路径，可无阻碍经过右心脏结构到达肺动脉。
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手术操作简单，快速开通血管。即刻改善症状，整体手术时间短。术后恢复快，并发症少，减少患者住院时间。
肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，简称 PE）是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理生理综合征，是临床上一种凶险的急重症，未经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%（高位肺栓塞患者30天病死率达22%；中高危患者为7.7%；中低位患者为6.0%）是心血管疾病中前三位的死亡原因。
近年来我国对肺栓塞的预防高度重视，各大医院均打造了静脉血栓栓塞症（VTE）防控体系，预防肺栓塞的发生，然而对于已经出现的大面积肺栓塞，目前仍然缺少有效的治疗手段。
全球每年有超过1000万肺栓塞病例（50-200/10万人），常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗，可以控制轻中度PE患者症状的进展，但对大面积PE患者溶栓无法提供快速、有效的治疗，并且出血风险高，即便患者幸存，也可能由于残余血栓导致肺动脉高压（CTEPH）等后遗症，严重危害患者健康。
随着技术的发展，经导管溶栓及经皮机械取栓已经成为治疗肺动脉栓塞的主要办法之一。根据使用器械的不同，机械取栓分为支架取栓和抽吸取栓。
Inari Medical 公司的 Flowtriver 是第一个被 FDA批 准用于肺栓塞的机械血栓清除系统。它由一个经导丝系统组成，有16、20和24F尺寸，可以通过股静脉或颈内静脉通路使用。
它结合了支架取栓和抽吸取栓两种功能，既可以通过注射器系统抽吸血块，也可以在其尖端使用三根镍钛诺网棒来中断和捕获血块，以便进行机械血栓切除术。
波士顿科学的 WOLF Thrombectomy 同样采用了导管+支架的设计，但产品支架和导管是分开的，使用时套在一起；支架设计成竖直的纹路，而导管头端设计成漏斗形。
上海珩畅医疗研发了 ForTriever®肺动脉取栓支架系统，目前，该系统正在进行临床试验，2024年1月在广东省心血管病研究所召开临床试验全国启动会。该研究由广东省人民医院、广东省心血管病研究所担任组长单位，由李欣教授和荆志成教授共同担任全国协调研究者，旨在评价 ForTriever®这种新型的肺动脉取栓支架系统在治疗急性肺栓塞中的安全性和有效性。
上海腾复医疗科技有限公司注册成立于2020年1月9日，是国内首家致力于肺栓塞介入治疗器械研发的公司。研发地点位于上海市浦江高科技开发区新骏环路138号5号楼，建筑面积3000余平，其中GMP实验室及净化车间面积为1500余平。
公司主要从事静脉血管介入创新高端医疗器械研发、制造和销售；医疗器械科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，医疗器械货物或技术进出口，医疗器械经营。
