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诺和诺德GLP-1药物3期研究登《新英格兰医学杂志》,近半数患者BMI降低超过5%

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-09-12 07:44

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▎药明康德内容团队编辑

日前,在《新英格兰医学杂志》上发表的一项最新研究中,诺和诺德(Novo Nordisk)开发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂liraglutide在一项治疗6-12岁肥胖儿童的3a期临床试验中获得积极结果。接受治疗的儿童肥胖患者与基线相比,56周后的身体质量指数(BMI)降低5.8%。



文章表示,目前没有药物获批治疗12岁以下的普通儿童肥胖患者(他们的肥胖不是由于基因突变或者其它综合征引起)。虽然liraglutide在成人和青少年肥胖患者中能够导致体重减轻,但是它在儿童中的安全性和疗效尚未得到确认。

在这项3a期临床试验中,6-12岁肥胖儿童随机接受liraglutide或安慰剂的治疗,同时接受生活方式干预。参与者接受为期56周的治疗,以及停药后为期26周的随访。主要临床终点为BMI,次要终点包括体重变化的百分比和BMI至少减少5%的参与者比例。


试验结果显示,在第56周,liraglutide组参与者的BMI减少5.8%,安慰剂组BMI增加1.6%。Liraglutide组与安慰剂组相比BMI减少7.4%(95% CI:-11.6,-3.2,p<0.001)。


同时,liraglutide组平均体重增加1.6%,安慰剂组这一数值为10.0%。Liraglutide组中46%的参与者BMI降低至少5%,安慰剂组中这一数值为9%。安全性方面,liraglutide组中的胃肠道不良事件更为常见(80%比54%)。


诺和诺德还在进行临床试验,在儿童中评估减肥疗法Wegovy(司美格鲁肽,semaglutide)的效果,礼来公司也在类似群体中评估Zepboud(tirzepatide)的疗效。


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参考资料:

[1] Fox et al., (2024). Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity — A Randomized Trial. The New England Journal of Medicine, Doi: 10.1056/NEJMoa2407379

[2] Weight-loss drug Saxenda effective for kids as young as 6, study shows. Retrieved September 11, 2024, from https://nz.news.yahoo.com/weight-loss-drug-saxenda-effective-220244294.html


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