▎药明
康德/报道
1. 诺华公司用手机研究多发性硬化症
诺华公司（Novartis）近日推出针对多发性硬化症患者（MS）的移动研究平台，这项名为elevateMS的研究
通过智能手机传感器收集数据，无需患者进行临床访问
。它旨在提高对MS患者日常生活中挑战的了解，并从参与者处实时收集数据，寻找能评估治疗效果的新测量方式。
这项与Sage Bionetworks合作的研究使用了基于苹果公司的Apple ResearchKit®平台。这个新兴的移动研究平台让参与者能在家里和外出时都为研究做出贡献。同时，
它也让研究人员能够在参与者的日常环境中收集数据。
参与者的姓名将被替换为随机代码，因此研究人员和诺华公司将不会知道患者的个人身份。移动应用程序的设计听取了来自患者、神经科医师和宣传者的意见。患者能对应用程序的用户界面进行评论，讨论研究应该测量什么，以及应用程序要如何跟踪患者活动和疾病症状。
”作为医生，我们总是想知道我们诊治的MS患者现状如何，”美国俄勒冈州波特兰市普罗维登斯多发性硬化症中心（Providence Multiple Sclerosis Center）的医学主任Stanley Cohan医学博士说，“通过
elevateMS
这个平台，参与研究的患者可以经常在个人健康日志中记录他们的症状，于是，这些数据将给研究人员提供新的方法来研究疾病进展和治疗效果。”
2. Alkermes向美国FDA提交辅助治疗重性抑郁障碍的新药申请
Alkermes近日开始向美国FDA提交
新药申请
（NDA），
寻求ALKS 5461的上市审批
。该公司预计在今年年底前完成该药品的NDA提交。早在2013年10月，FDA就批准了ALKS 5461的快速通道状态，用于对标准抗抑郁药治疗反应不足的重性抑郁障碍（MDD）患者进行辅助治疗。FDA快速通道指定旨在促进开发和加速审查那些能治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求的药物。
ALKS 5461是每日一次的口服在研新药，它作为大脑中的平衡神经调节剂，代表了MDD辅助治疗的新颖作用机制。
ALKS 5461由氨喋呤（samidorphan）和丁丙诺啡（buprenorphine）组成
，旨在重新平衡在抑郁状态下失调的脑功能。
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ALKS 5461的组成（图片来源：Alkermes官方网站）
“ALKS 5461代表了一种治疗MDD的新型作用机制，而美国有数百万对标准抗抑郁药疗法没有达到足够反应的MDD患者，” Alkermes公司的研发部执行副总裁Elliot Ehrich医学博士说，“我们预计到2017年底时将完成NDA的提交，并将继续与FDA密切合作，努力将ALKS 5461提供给患者和医疗保健提供者。”
3. Alzeca公司为阿兹海默病成像剂筹得1100万美元研究经费
位于美国得克萨斯州休斯敦市的Alzeca公司正在
开发一种成像剂来帮助医生在早期检测到阿兹海默病 (AD)，近日，他们宣布已筹集了1100万美元用于研发。
Alzeca首席执行官Carlo Medici先生表示，这笔资金将用于目前进行中的动物毒理学研究，以及向FDA提交正式的文书来进行临床人体实验的经费。
据Alzeca宣称，其开发的成像剂可以在与MRI一起使用时检测异常脑蛋白的存在，比如那些与AD以及其他痴呆症因素，包括慢性创伤性脑病（CTE）相关的蛋白，尤其是淀粉样斑块，也即在AD患者出现明显的认知症状之前就在脑中累积的蛋白质。目前，淀粉样蛋白可能难以用常规手段在AD的早期阶段检测到，但是，Alzeca旨在使用称为ADx的纳米粒子技术来检测蛋白，其纳米粒子携带着一种能与脑中的淀粉样蛋白结合的配体，以及另一种作为在MRI期间暴露淀粉样蛋白的“染料”的配体。据Medici先生说，选用MRI因为其比PET扫描更安全，并且成本是PET扫描的六分之一。
马萨诸塞州剑桥市的Biogen公司也正在开发一种淀粉样蛋白药物
aducanumab
，目前已有一些令人鼓舞的早期数据。“我相信，
我们的技术和像Biogen这样能改变疾病的疗法结合，将会是一种非常强大的组合
，”Medici先生说，“当我们的成像剂被FDA批准时，将会有一种改变疾病的药物可用，无论是来自Biogen还是其他公司。”
4. 新回顾性研究显示肠道菌群状态可能会影响抑郁症
目前抑郁症的根本成因尚未充分了解，在某些情况下也仍然难以治疗。由于微生物群在人类健康中的作用越来越受到关注，有研究人员调查了心理健康与微生物——特别是肠道中的微生物菌群——的潜在联系，他们认为，
更好地了解胃肠道微生物可能有助于精神科医生治疗精神健康障碍，比如抑郁症。
研究论文发表在《Frontiers in Psychiatry》上。
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