快讯｜今日行业最新动态（8.8，附语音）

▎药明康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

Allergan与Medicines360宣布，美国FDA批准了Medicines360的补充新药申请（sNDA），延长避孕药Liletta（左炔诺孕酮子宫内释放系统）的使用长达4年。

Wockhardt宣布，美国FDA批准了抗生素注射液Oxacillin的简略新药申请（ANDA），用于治疗由青霉素耐药的葡萄球菌等细菌引起的不同感染。

罗氏（Roche）集团公司基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已经接受了Zelboraf（vemurafenib）的补充新药申请（sNDA），用于治疗带有BRAF V600突变的埃德海姆⁃切斯特病（Erdheim-Chester disease）。值得一提的是，美国FDA同时授予该药治疗此项适应症的突破性疗法认定，以及优先审评资格。如果一切顺利，这款新药将在今年12月7日前获批扩大适应症。

Polaryx Therapeutics宣布，美国FDA授予其在研口服小分子药物PLX-200孤儿药资格，用于治疗晚期婴儿神经元蜡样质脂褐质沉积症（LINCL）。

Jaguar Health宣布，其全资子公司Napo Pharmaceuticals的药物Mytesi（crofelemer）收到美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗短肠综合征（SBS）。

中后期临床试验播报

Rebiotix宣布，其在研新药RBX2660的3期临床试验已经入组第一位患者。RBX2660将用于预防复发性艰难梭菌（C. diff）感染。

Starpharma

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