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赛诺菲牵手箕星,获得Aficamten大中华区权益

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-12-22 07:30

正文

12月20日,赛诺菲箕星药业在官网共同宣布,双方就选择性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制剂Aficamten达成合作,赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发及商业化Aficamten的权益。

2020年7月,箕星与Cytokinetics公司签订许可合作协议获得了Aficamten(CK-274)大中华地区开发和商业化的独家许可。箕星承诺支付预付款以及另外追加2亿美元的研发和商业化过程中所需要的里程碑付款。
Aficamten通过直接与心肌肌球蛋白在一个独特的选择性的变构结合位点结合,降低心肌收缩,通过减少每个心动周期中活化的肌动蛋白-肌球蛋白横桥的数量,从而阻止与肥厚型心肌病(HCM)相关的心肌过度收缩,减轻梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的左室流出道(LOVT)压力梯度。

今年10月, CDE已正式受理Aficamten片用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新药上市申请。2024年12月, FDA受理了Aficamten用于治疗oHCM的NDA申请,PDUFA日期为2025年9月26日。Aficamten用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病(Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy,nHCM)患者的关键III期临床研究ACACIA-HCM正在进行中。
今年ESC-HFA大会上公布了Aficamten针对oHCM关键III期临床试验SEQUOIA-HCM的最新结果,治疗24周时,与安慰剂组相比,接受Aficamten治疗的患者限制性症状显著改善(71% vs 42%),更有可能出现完全血流动力学反应(68% vs 7%)、运动能力增强(47% vs 24%)。
参考文献
  1. 箕星药业官网
  2. Cytokinetics公司官网
  3. Impact of Aficamten on Disease and Symptom Burden in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results From SEQUOIA-HCM