专栏名称: 医药经济报

《医药经济报》是CFDA南方所主办、全国公开发行的专业报刊，1980年创刊，与中国医药经济全球化历程同步，解读全球产经数据，引领主流思维创新。以办中国最好的专业报为宗旨，旨在成为产业的良心和脑袋，为促进公众健康及医药发展提供智库解决方案。

诺和诺德因减肥药试验结果未达预期股价大跌，贝达恩沙替尼获FDA批准上市

医药经济报 · 公众号 · 药品 · 2024-12-21 16:23

正文

GLP-1+Amylin治疗68周减重20.4%

日前，诺和诺德公布了司美格鲁肽+Cagrilintide联合治疗减重三期临床REDEFINE 1的68周疗效和安全性数据，该三期临床入组3417例肥胖或合并一种及以上风险因素的超重患者。

经过68周治疗，CagriSema治疗组有57.3%的患者达到了最高剂量，Cagrilintide和司美格鲁肽单药治疗组分别有82.5%、70.2%的患者达到了最高剂量。CagriSema、Cagrilintide、司美格鲁肽、安慰剂组治疗68周分别减重22.7%、11.8%、16.1%、2.3%。CagriSema、Cagrilintide、司美格鲁肽相比与安慰剂治疗68周减重幅度分别为20.4%、9.5%、13.8%。

CagriSema围绕减重有5项三期临床在推进，其中REDEFINE 4与替尔泊肽头对头，而诺和诺德的预期也是CagriSema可以媲美替尔泊肽。

CagriSema此前在减重一期临床实现20周减重17%、糖尿病合并超重的二期临床实现32周减重15.6%的疗效，诺和诺德此前预期三期临床可以实现25%的减重幅度。

贝达药业恩沙替尼获FDA批准上市

近日，FDA批准贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，商品名为Ensacove。

此次获批是依据下eXALT3临床试验数据，与克唑替尼头对头对照，主要终点为PFS，关键次要重点为OS，恩沙替尼和克唑替尼的mPFS分别为25.8个月和12.7个月，疾病进展或死亡风险降低44%，mOS没有显著差异，HR=0.88。安全性方面，最常见的副作用为皮疹、骨骼肌肉疼痛、便秘、咳嗽、瘙痒、恶心、水肿、发热、疲劳。

编辑：晚晚