聚焦百亿规模的眼科市场，头部药企的战略布局正在加速推进。
近日，远大医药宣布与箕星药业达成产品引进战略合作协议。根据协议条款，在满足相关条件后，远大医药将独家获得箕星药业用于治疗干眼症的全球首创产品——酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）及OC-02（Simpinicline）鼻喷雾剂在大中华区的开发及商业化权益。
据悉，这两款创新药物均属于高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，能够通过精准激活三叉神经副交感神经通路，有效促进天然泪液分泌，从而实现对干眼症的高效治疗。这是远大医药在眼科领域的创新产品布局取得的又一重要突破，不仅丰富了其眼科产品线，更为其在眼科市场的持续深耕奠定了坚实基础。
近年来，远大医药在眼科市场的布局步伐日益加快，创新产品层出不穷。此次与箕星药业的合作，无疑为远大医药未来眼科创新药板块的商业化加速及落地提供了助力。业内人士指出，这一合作不仅彰显了远大医药在眼科领域的深厚积累和前瞻布局，更将显著提升其“创新含量”和盈利能力。
值得一提的是，干眼症药物市场近年来已成为眼科制药行业的热点。随着人们生活方式的变化和电子产品的普及，干眼症的发病率逐年上升，市场需求日益旺盛。除远大医药外，欧康维视生物、恒瑞医药等多家眼科制药企业也纷纷布局干眼症药物市场，竞相推出创新产品，以满足患者的迫切需求。
干眼症是临床常见的慢性眼表疾病，表现为眼睛干涩、异物感、刺痛等症状，严重时可能影响视力。近年来，干眼症这一眼科常见疾病的全球发病率持续上升，对患者的生活质量构成了严重威胁。
目前，干眼症患者占眼科门诊就诊人数的30%以上，且这一比例预计在未来5-10年内将上升至40%。据不完全统计，中国干眼症发病率高达21%-30%，患者人数保守估计约3.6亿。在此背景下，远大医药与箕星药业的合作应运而生，将为干眼症患者带来全新的治疗希望。
据公开资料，OC-01作为全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼症的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，自2021年10月在美国上市以来，凭借其丰富的临床经验和卓越的市场表现，迅速成为干眼症治疗领域的佼佼者。2023年2月，OC-01在澳门成功获批上市，并于2024年11月顺利登陆中国大陆市场，商品名为“星特润”。而OC-02则在美国完成了针对干眼症的IIb期临床研究，同样展现出了令人瞩目的疗效和安全性。
当前，干眼症的临床治疗方案仍面临诸多挑战。传统的人工泪液虽然能在一定程度上缓解症状，但难以完全替代天然泪液的复杂成分。此外，眼表给药方式存在生物利用度低、药物停留时间短等问题，需要频繁给药，增加了长期药物刺激的风险。
而远大医药引进的OC-01和OC-02鼻喷雾剂通过创新的鼻黏膜给药方式，有效绕过了眼睛的屏障，提高了药物的生物利用度和停留时间，为干眼症患者提供了更为便捷、有效的治疗选择。同时，这两款药物的无防腐剂、多剂量、无菌包装等特点也进一步提升了患者的用药体验和安全性。
值得一提的是，远大医药在眼科领域的布局远不止于此。12月13日，CDE官网最新公示，由Tarsus Pharmaceuticals和远大医药共同申报的洛替拉纳滴眼液（lotilaner，TP-03）新药上市申请获得受理。
据悉，洛替拉纳是一款用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂，已于2023年7月获得美国FDA批准上市。今年3月，远大医药与联拓生物和Tarsus Pharmaceuticals达成合作协议，以1500万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用，取得了TP-03在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。
蠕形螨睑缘炎是由人类常见的体外寄生虫蠕形螨感染睑缘引起的慢性炎性反应性疾病，严重者可导致结膜及角膜并发症，并具有一定的传染性。洛替拉纳滴眼液作为FDA批准的首个直接靶向蠕形螨的治疗药物，已在美国完成了两项关键性临床研究，均取得了显著疗效。此外，蠕形螨也是睑板腺功能障碍的危险因素之一，远大医药在眼科领域的持续布局，无疑将为这类患者带来新的治疗希望。
此外，远大医药还储备了多款针对“近视”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”等眼科疾病的全球创新产品。在业内看来，鉴于当前市场需求的庞大规模，远大医药正积极把握市场契机，为其眼科创新药物的商业化进程提供坚实支撑。
随着全球老龄化趋势的加剧、电子产品使用时间的不断延长以及用眼常识的匮乏，眼科疾病患者人数持续攀升，眼科用药市场需求不断扩大。国内外众多药企纷纷瞄准这一领域，加大研发投入，致力于新型眼科药物的研发，以满足日益增长的市场需求。
眼科疾病种类繁多，包括近视、干眼症、白内障、青光眼、玻璃体混浊、黄斑变性、视网膜脱落等。新型眼科药物的研发旨在提供更长效的治疗效果，替代疗效欠佳的传统药物，并为目前缺乏有效药物治疗的眼疾带来创新治疗手段。
在眼科市场，国际大药企如诺华、罗氏、拜耳、艾尔建（艾伯维旗下）、爱尔康、日本参天制药、基因泰克、再生元等早已展开布局，其中艾尔建的阿柏西普更是成为重磅药物，2023年销售额高达96.47亿美元。国内眼科药物市场虽然起步较晚，但增速迅猛，恒瑞医药、兴齐眼药、兆科眼科、极目生物和欧康维视等企业也在积极布局，力争在眼科市场占据一席之地。
而干眼症作为一种常见的眼科疾病，患者数量庞大，治疗领域市场竞争尤为激烈。全球范围内，拜耳、艾尔建等核心厂商纷纷加码干眼症药物市场。在国内，兴齐眼药自主研发的兹润®环孢素滴眼液（Ⅱ）成为国内首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂，并成功进入国家医保。此外，兆科眼科、恒瑞医药、康哲药业等企业也在环孢素管线上积极布局，市场竞争异常激烈。
值得注意的是，除了远大医药外，其他眼科制药企业也在干眼症赛道上积极布局。2024年8月，欧康维视生物与全球眼科龙头爱尔康达成协议，获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益。
此前，欧康维视已有商业化干眼症产品玻璃酸钠滴眼液（欧沁），加上此次与爱尔康合作纳入的4款干眼症滴眼液，其商业化干眼症产品增至5款。不仅如此，通过本次合作，欧康维视还取得了爱尔康干眼药潜在First in class在研管线AR-15512，加上自研药物OT-202，欧康维视将在未来拥有7款干眼症产品。
值得一提的是，这7款药物的作用机制各不相同，覆盖了大部分的干眼症治疗药物种类。因此可以预见，在不久的将来，欧康维视有望占据干眼症市场的大部分份额。
与以往以现金、收购等合作模式略有不同，本次与爱尔康的合作是以股权转让的方式进行。欧康维视将向爱尔康发行1.39亿股股份，占总股本的16.71%（发行后），爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。
与此同时，干眼症市场近来也密集涌现更多仿制药产品。其中，成都康弘药业和华熙生物的玻璃酸钠滴眼液、浙江恒研医药的聚乙烯醇滴眼液等产品均在同月获批。据不完全统计，今年以来，眼科用药已有20个品种（133个受理号）获批上市，为眼科疾病患者提供了更多治疗选择。
米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端眼科用药（化学药+生物药）销售规模均超过100亿元。尽管2024年上半年同比下滑6.21%，但眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药仍是3大畅销小类。在集采品种中，玻璃酸钠滴眼液表现抢眼，实现正增长。而康柏西普眼用注射液则领跑眼科用药市场，康弘、兴齐等国产品牌成功突围。
此外，眼科用药市场未来还有望迎来更多创新产品。滴眼剂作为目前最主流的药物制剂类型，占到所有眼科化学药物品类的68%左右。随着新型眼科药物的研发不断推进，眼膏剂、眼用凝胶、注射剂、口服常释剂型和植入剂等也将为患者提供更多有效的治疗方案。
在眼科市场全面加速布局的背景下，干眼症治疗领域竞争日益白热化。与此同时，国内外药企纷纷加大研发投入，致力于新型眼科药物的研发和推广。未来，眼科用药市场将继续保持快速增长态势，药企之间的市场交锋也将愈加激烈。
