专栏名称: 药融圈
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会议日程 | 2024生物医药创新博览会

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-28 08:30

正文

NDC2024







2024生物医药创新博览会设置12个论坛:新药创始人峰会、并购及项目合作、GLP1及多肽、核酸药物开发、XDC领域的差异化创新和国际化策略、创新药早期开发、FDA对新兴医疗产品的监管、临床开发论坛、小分子药物开发、生物医药学者研究论坛、创新药中美双报如何制定研发策略、抗体掌门人对话。


将邀请数200+位行业专家到场,共同探讨生物、化学制药领域的前沿话题和发展趋势,分享最新项目成果、经验以及战略思考,更好的赋能中国医药产业的发展。

大会亮点>>

一困惑就出门,满足你的所有需求

@趋势@合作@学习@社交@参观




PART.1

[ 话题框架 ]





PART.2

[ 会 前晚宴 ]


8月14日
生物医药创新者晚宴


17 : 00-17:30

嘉宾签到

17:30-17:40

2024年这半年有哪些企业哪些事值得关注

17:40-17:50

药企是转型还是升级,CMO是选择吗?

17:50-18:00

Biotech如果转型CRO,靠什么杀出红海?

18:00-18:10

AACR等国际会议预示的全球趋势?

18:10-18:20

AI是大脑,机器人是手臂,AI+机器人改变制药的案例

18:20-18:30

创新药物研发的前沿:突破性技术与策略


审核制 ,请扫码申请席位
联系人蒋女士13551362642


往期回顾


药鼎记 x IBS圆桌会 | 都说行业很冷,听听他们怎么说?监管挑战、投资环境、GPT/AI、成本效率、跨境交易……

活动时间: 2023年8月2日

活动日程: 【提前预留席位】百位新药创新者闭门晚宴,携手共话未来




PART.3

[ 会议日程 ]


8月15日
论坛1:新药创始人峰会

09:00-09:20
复星医药如何应对复杂的 生物医药产 业环境

09:20-09:40
跨越周期,承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握?

09:40-10:00
绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化

10:00-10:20
齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境

10:20-10:40
华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境

1040-11:00
2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布

11:00-1120
勃林格殷格翰的研发战略及项目需求

11:20-11:40
洞察未来:中国生物医药产业发展未来还有哪些机会

11:40-12:20
圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?

12:20-13:30
午餐

13:30-13:50
创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!

13:50-14:10
计算加速新药研发:多肽GPCR药物发现新机遇

14:10-14:30
细胞治疗产品动物药效评价

14:30-14:50
从AI赛道杀出来,给予CRO和Biotech的发展启发

14:50-15:10
和誉医药FGFR抑制剂开发进展

15:10-15:30

富龙康泰BIC多激酶抑制剂开发进展

15:30-15:50
YAP/TEAD抑制剂的开发

15:50-16:10
浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发

16:10-16:30

慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发


初步确认嘉宾

排名不分先后,按照姓名首字母A-Z


蔡学钧,前 BMS,全球研发副总裁

曹保红,美迪西,药理部副总裁

陈   椎,和誉医药,联合创始人兼CSO

邓永奇,凯复医药,CEO

党   群,真实生物,总裁

杜镇建,北京富龙康泰,副总经理

刘   谦,阿斯利康中国,副总裁

金   方,健康元,首席科学家

毛   化,沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理

王兴利,复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO

王中健,药融云,总经理&CTO

许茗彦,长乘医药,CEO

朱继东,奕拓医药,CEO

张   弛 ,新通药物,项目负责人

钟文革,齐鲁锐格,CTO

恒瑞医药 (嘉宾行程确定中

勃林格殷格翰外部创新合作中心

齐鲁制药(嘉宾行程确定中)


8月15日
论坛2:GLP-1及多肽论坛

09:00-09:20

多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性

09:20-09:40

众生睿创基于GLP-1RAS在代谢领域差异化布局和创新

09:40-10:00

创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化

10:00-10:20

新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读

10:20-10:40

多肽药物的质量控制策略

10:40-11:00

GLP-1,除了减重,还能卷什么?

11:00-11:20

诺和晟泰多肽特色管线布局与研发策略

11:20-12:00

圆桌:多肽治疗领域扩展及出海机会

12:00-13:30

午餐

13:30-13:50

抗感染新药管线布局及研发趋势

13:50-14:10

硕迪生物口服小分子GLP-1受体激动剂

14:10-14:30

化学合成多肽药物的CMC研究

14:30-14:50

基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例

14:50-15:10

全球多肽药物研发趋势

15:10-15:30

全球首款多肽偶联骨再生靶向创新药

15:30-15:50

环肽创新药的发现:从长效棘白菌素到口服 PCSK9抑制剂

15:50-16:10

多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性

16:10-16:30

GLP1新药的动物模型选择及评价


初步确认嘉宾

排名不分先后,按照姓名首字母A-Z


陈小新,众生睿创,CEO

方永亮,道尔生物,COO

高   剑,禾泰健宇,董事长

姜帆,银诺医药,副总裁

林熹晨,硕迪生物,首席科学官兼总裁

孟广鹏,成都诺和晟泰,创新药总监

孙汉栋,九源基因,副总经理

原晨光,祥根生物,联合创始人&CSO

苑字飞,甘李药业,副总经理,首席技术官

药融云

健元医药



8月15日
论坛3:XDC领域的差异化创新和国际化策略

09:00-09:20
ADC的CMC相关发补问题解析及案例

09:20-09:40
PDC药物开发进展

09:40-10:00
如何利用Linker改革攻克传统ADC毒性/耐药等难题

10:00-10:20
MIDD视角下的ADC药物开发

10:20-10:40
TROP-2 ADC药物开发进展

10:40-11:00
深层分子影像分析赋能新药开发

11:00-11:20
ADC+IO联合疗法的研发进展

11:20-12:00
圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?

12:00-13:30
午餐

13:30-13:50
New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物

13:50-14:10
68Ga-NY104核素药物开发

14:10-14:30

靶向Nectin4核素偶联药物的开发

14:30-14:50

RDC靶点内卷,如何做源头创新?

14:50-15:10
HER2靶点核素药物研发

15:10-15:30
核素药物全球化专利布局挑战与策略

15:30-15:50
急性髓系白血病(AML)领域的布局和实践

15:50-16:10

RDC药物的CMC开发策略及监管要求

16:10-16:30

全球ADC出海的机会还剩多少?


初步确认嘉宾

排名不分先后,按照姓名首字母A-Z


蔡家强,宜联生物,CSO

方鹏,诺宇医药,董事长

刘翠华,百奥泰生物高级副总裁

刘   艳,米度生物,首席医学官

吕   明,尚健生物,董事长

秦   刚,启德医药,CEO

苏   霞,康龙化成,临床药理&定量药理高级总监

单   波,博锐创合 ,CEO

邵   军,同宜医药,COO

唐华东,植德律所,合伙人

王忠民,康方生物,副总裁

夏明德,英诺湖,CEO

习宁,范恩柯尔,创始人&CEO

须涛,智核生物,CEO

通瑞药业(嘉宾行程确定中)





8月15日
论坛4:FDA对新兴医疗产品的监管

FDA对细胞和基因治疗 (CGT) 产品的监管


09:00-09:10
致辞

09:10-09:30
新兴医疗产品的概述

09:30-10:00
FDA对CGT产品CMC方面的监管

10:00-10:30
FDA 对 CGT 产品非临床研究的要求

10:30-11:00
CGT 产品临床试验的注意要点

11:00-12:00
小组讨论

12:00-13:30
午餐


FDA对核酸和基因编辑产品的监管


13:30-14:00
核酸产品的 CMC 注意要点

14:00-14:30
FDA对 核酸产品的非临床要求

14:30-15:00
核酸产品的临床注意要点

15:00-15:30
FDA对溶瘤病毒产品的监管

15:30-16:00
FDA 批准首个基因编辑产品 Casgevy - 案例研究

16:00-17:00
小组讨论


8月15日
论坛5:临床开发论坛

09:00-09:25
创新药的国际注册策略和临床开发路径

09:25-09:50
新药临床研发的适应症选择策略

09:50-10:15
关键临床试验失败案例分析

10:15-10:40
抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享

10:40-11:05
创新药出海遇到的注册及临床问题及实践

11:05-11:30
不同目的国家出海的注册申报的考虑

11:30-12:10
圆桌:中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板?

12:10-13:30
午餐

13:30-13:55
用于治疗神经性退行性疾病的创新药物临床开发进展及案例分析

13:55-14:20

用于特异性皮炎的创新药临床开发进展及案例分析

14:20-14:45
创新药在BE中的临床方案设计

14:45-15:10
AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例

15:10-15:35
早期临床研发策略考量

15:35-16:00
新药立项的临床价值评估

16:00-16:25
用于血液疾病的创新药临床开发进展及案例分析


初步确认嘉宾

排名不分先后,按照姓名首字母A-Z


陈柏州,加立生科,CEO

陈   霞,泰格医药,高级副总裁&首席医学官

黄   薇,石药集团,首席医学官

刘艳玮,武田中国,副总裁 ,武田大中华区注册事务部负责人

李   一,凯博思,副总裁

孟杰天,安徽 万邦,医学总监

杨修诰,石药集团,高级医学总监

朱永红,岸迈生物,CMO

纽维申(嘉宾行程确定中



8月15日
论坛6:小分子药物开发策略

09:00-09:20
一种新型的基于 分子胶 payload的小分子偶联药物开发

09:20-09:40
喜鹊医药CNS药物开发

09:40-10:00
全球小分子药物开发趋势(靶点,疾病领域,公司)

10:00-10:20
GLP-1药物的差异化发展策略

10:20-10:40

思康睿奇FGFR2抑制剂开发进展

10:40-11:20
AI+自动化驱动的化合物路线设计及生产

11:20-11:40
Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies

11:40-12:00

AI计算驱动的变构小分子激动剂开发

12:00-13:30

午餐

13:30-13:50

美济生物免疫疾病药物开发

13:50-14:10

PARP1特异性抑制剂药物开发进展

14:10-14:30
CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决

14:30-14:50
痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台

14:50-15:10
神经系统疾病药物临床前药理研究要点

15:10-15:30
消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发

15:30-15:50
KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境

15:50-16:10
小分子创新药致突变杂质的CMC不同阶段研发策略考量和关注

16:10-16:30
新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂


初步确认嘉宾

排名不分先后,按照姓名首字母A-Z


曹煜东,联拓生物,CMC 负责人

陈  洪,苑东生物,副总经理

冯胜昔,艾奇西,总经理

胡平生,贵州生诺生物,CEO

胡邵京,思康睿奇,CEO

黄廉丰,晶云药物,首席科学家

黄慧瑜,美济生物,首席科学官

江万祥,格林泰科,副总经理

姬建新,华健未来,首席战略官

任志华,开拓药业,VP/新药研究院院长

沈倩诚,宇道生物,CEO

王友鑫,璃道医药,董事长

王玉强,喜鹊医药,CEO

夏  宁,智化科技创始人、董事长兼 CEO

默克(嘉宾行程确定中)


8月15日
论坛7:创新药中美双报如何制定研发策略

09:00-09:30

创新药中美双报临床药理学要求和FDA审评要点

09:30-10:00
抗体药物中美IND快速申报策略

10:00-10:30
中美IND申请非临床研究要点

10:30-11:00
中美申报CMC要点

11:00-11:30
中美双报生物分析策略与实操分享

11:30-12:00
CGT药物中美双报策略

12:00-13:30
午餐

13:30-14:00
Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective

14:00-14:30
出海申报的临床试验设计与数据管理

14:30-15:00
支持出海的ADC毒素ADME研究

15:00-15:30
中美药品电子申报 (eCTD)要点

15:30-16:30

圆桌对话:创新药中美双报路径,如何从多维度评估价值回报?


初步确认嘉宾

排名不分先后,按照姓名首字母A-Z


Audrey Jia,前FDA药学审评员、Data Revive创始人

陈春麟,美迪西生物,创始人 & CEO

贺全仁,艾博生物,药理毒理高级副总裁

姜伟东,康抗生物,创始人&CEO

任翀,复宏汉霖,药政注册副总监

Sandy Yan,复宏汉霖,药政注册执行总监

杨修诰,石药集团,高级医学总监

严皓珩,复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审

邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO

朱明社,南京美新诺医药,首席科学家


8月15日
论坛8:抗体掌门人对话

09:00-09:30
复宏汉霖的全球研发战略

09:30-10:00
上兵伐谋:如何制定临床开发策略

10:00-10:30
烨辉医药的FiC和 BiC创新思路和实践

10:30-11:00
信达生物的研发战略

11:00-11:30
靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展

11:30-12:00
圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?

12:00-13:30
午餐

13:30-14:00
辅助生殖和眼科研发项目进展

14:00-14:30
如何解决ADC安全性有效性兼顾难题

14:30-15:00
靶向 Nectin-4 ADC 项目研发进展

15:00-15:30
Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs

16:30-16:00
纳米抗体的选择及开发实践

16:00-16:30
差异化抗体开发策略


初步确认嘉宾


盛严慈,复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理

华   烨,烨辉医药,董事长兼首席执行官

信达生物(嘉宾行程确定中)

信诺维 行程确定中

杜   新,埃格林,副总裁,FDA协会秘书长

唐阳刚,丽珠集团,总裁

彭红卫,景泽生物,CEO

诗健生物 行程确定中

王春河,达石药业,董事长 &创始人


8月16日
论坛1:核酸药物开发论坛

09:00-09:20
肿瘤疫苗领域的开发进展

09:20-09:40
AKT-1靶点药物临床试验进展

09:40-10:00
核酸药物的早期开发

10:00-10:20
小核酸干扰药物的递送和临床进展

10:20-10:40
寡核苷酸药物中的杂质来源

10:40-11:00
石药集团在小核酸药物的创新实践

11:00-11:20
Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization

11:20-12:00
小核酸干扰药物的递送和临床进展

12:00-13:30
午餐

13:30-13:50

小核酸干扰药物的递送和临床进展

13:50-14:10
治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计

14:10-14:30
全和诚核酸药物递送平台

14:30-14:50
激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例

14:50-15:10
高效鉴定肿瘤新生抗原

15:10-15:30
核酸药物递送系统新技术趋势

15:30-15:50
核酸药物的临床生物分析



初步确认嘉宾

排名不分先后,按照姓名首字母A-Z


陈桂英,武汉宏韧生物,化学药物生物分析部门总监

冯  冰,中肽生化,寡核苷酸研发资深总监

费才溢 ,澄实生物,核酸药物研发负责人

Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager Beatrice Trucchi

回爱民,惠正奇医药,创始人

黄毅,国为医药,研究院副院长

Dr.Kas Subramanian,印度国家工程院院士

刘滨磊,滨会生物,创始人、董事长兼总经理

苏晓晔,石药集团,核酸药物研究院负责人

万金桥,先衍生物,总经理

袁旭东,艾康药业,CEO

杨永胜,海昶生物,高级副总裁

杨宪斌, 圣诺医药大中华区CSO;圣诺医药中国总部苏州总经理


8月16日
论坛2:创新药早期开发

09:00-09:20
AI时代的药物发现——原创药物设计与靶标发现案例分享

09:20-09:40
Smart DEL(DEL及AI相结合的)的筛选及案例分享

09:40-10:00
DNA编码化合物库2.0技术筛选技术及案例分享

10:00-10:20
protac分子的筛选及案例分享

10:20-10:40
生物医药新药交易的新形势对药物早期发现战略布局的影响

10:40-11:00
药物筛选平台助力创新药物发现

11:00-11:20
药物早期临床中的生物分析研究

11:20-12:00
圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?

13:30-13:55
万物皆可降:靶向蛋白降解药物研发思路探讨

13:55-14:20
蛋白降解GlueTacs ® 平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发

14:20-14:45
Bi-XDC技术及临床研究进展

14:45-15:10

分子伴侣介导的蛋白降解技术平台

15:10-15:35
基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发

15:35-16:15

圆桌讨论:蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战?


确认嘉宾

排名不分先后,按照姓名首字母A-Z


边峰,BMS ,全球药物研发中国综合科学团队执行总监

冯焱,冯焱,领泰生物,CEO

方剑武,大睿生物,副总裁

胡逸民,胡逸民 Chimergen Tx ,联合创始人兼CSO

胡畏,礼来中国,创新合作中心资深总监

金锋,新樾生物,副总经理;广东省小分子新药创新中心,研发部总监

饶燏,清华大学,教授

王贵涛,同宜医药副总经理、研究院院长

熊峰,广东省小分子新药创新中心,新药筛选中心主任

徐峻,中山大学教授,英国皇家化学会会士(FRSC)、匹兹堡大学和墨尔本皇家理工大学兼职教授、药物分子设计中心主任

英伟文,珃诺生物创始人兼首席执行官

杨小宝,标新生物,创始人、董事长兼首席执行官

曾雳,和径医药,首席执行官

张继跃,奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官

张强,浙江大学教授;山东博观首席科学家

赛诺菲(嘉宾行程确定中)



8月16日
论坛3:免疫疗法论坛

09:00-09:20
CD47/PD-1双功能抗体研发进展

09:20-09:40
免疫疗法:双抗vs细胞治疗

09:40-10:00
ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy

10:00-10:20
FOXP3+Treg与肿瘤免疫抵抗

10:20-10:40

人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发

10:40-11:00
全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法

11:00-11:20
动物模型在I/O药物开发中的应用

11:20-12:00

从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会

12:00-13:30

午餐

13:30-13:50







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