捷思英达将在2024 ASCO年会公布Aurora A抑制剂VIC-1911和ERK抑制剂JSI-1187临床研究数据

动脉新医药 · 公众号 · · 2024-05-31 17:19

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捷思英达将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布极光激酶A (Aurora A)抑制剂VIC-1911治疗肺癌的I期临床研究数据和ERK抑制剂JSI-1187治疗实体瘤的I期临床研究数据。

Aurora A抑制剂VIC-1911报告的标题为【Phase I trial of aurora kinase A (AURKA) Inhibitor VIC-1911 plus Osimertinib for TKI-resistant, EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)】，编号：8077。此项研究共入组了24例患者，剂量递增阶段入组了7例患者(150mg 4例，200mg 3例)，未观察到DLT，后选择200mg作为RP2D。与VIC-1911相关的最常见不良反应为腹泻(52.3%)、白细胞减少(38.1%)、中性粒细胞减少(33.3%)和血小板减少(28.6%)。剂量扩展阶段入组了17例受试者。在总体可评价疗效的23例患者中，10例患者为未使用奥希替尼(T790m阴性8例，T790m阳性2例)，13例患者为奥希替尼耐药。未使用奥希替尼患者的客观缓解率(ORR)为50% (5PRs, T790m阴性=4,T790m阳性=1)，疾病控制率(DCR)为80% (3SDs)。对于奥希替尼耐药患者，ORR为0%，DCR为53.8% (7SDs)。在疾病控制的患者中，66.7%(10/15)的患者在数据截止时仍在治疗中，中位随访时间为5.5个月，未达到中位缓解持续时间(DOR)，6个月DOR率为50%。未使用奥希替尼和奥希替尼耐药患者的中位无进展生存期(PFS)分别为4.6个月和2.1个月，6个月无进展生存率分别为70.0%和38.5%。总体结果显示VIC-1911联合奥希替尼在既往接受过治疗的EGFR突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的耐受性。联合用药也显示出持续的抗肿瘤活性，这表明阻断极光激酶A/AURKA在延缓奥希替尼耐药出现方面具有潜力。

VIC-1911是新一代高选择性、临床安全的细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，目前在中美处于临床1b研究阶段，具备国际首创新药潜力。VIC-1911在干细胞移植后预防移植物抗宿主病（GVHD）和白血病复发的临床研究中初步展示很好的疗效（参见2023年12月美国血液肿瘤年会ASH会议报告）。

ERK抑制剂JSI-1187摘要的标题为【Phase 1 Study of ERK Inhibitor JSI-1187 for Advanced Solid Tumors Patients with MAPK Pathway Mutations】，将在线发表。截至2023年12月23日，此研究共入组了26例患者，其中BID组23例，80mg QD组3例。QD组未发生DLT；BID 96和80 mg组分别发生1例DLT(1例黄斑水肿)和2例DLT(1例黄斑水肿和1例肺炎)。JSI-1187 16 ~ 96mg BID最常见的不良反应为低白蛋白血症(69.6%)、皮疹(62.5%)和贫血(43.5%)，而JSI-1187 80mg QD最常见的不良反应为皮疹(100%)、白细胞减少(100%)和中性粒细胞减少(66.7%)。最常见的3级JSI-1187 16 ~ 96mg BID治疗相关不良反应为贫血(17.4%)和血小板减少(8.7%)。26例患者中有18例评估了肿瘤缓解情况，在16 - 96 mg BID和80 mg QD中的最佳的疗效均为SD，包括1例NRAS突变黑色素瘤患者在32mg BID治疗时肿瘤缩小29.8%和1例MEK1 K57N突变肺癌患者在72mg BID治疗时肿瘤缩小21.6%，其中一例肺癌患者治疗持续时间已达14个月。总体来看，JSI-1187单药治疗晚期实体瘤患者耐受性良好，初步显示出抗肿瘤作用。目前的证据支持未来在MAPK突变肿瘤患者中探索JSI-1187单药或联合治疗。

JSI-1187是自主研发的高选择性ERK激酶抑制剂，目前在中美处于临床1期研究阶段，研发进展处于国际第一梯队。JSI-1187在RAS和BRAF基因突变的恶性实体瘤中具有重要的临床应用前景。

关于捷思英达

捷思英达是一家聚焦新一代肿瘤精准治疗新药研发的生物医药企业，公司核心业务致力于解决肿瘤新药研究的两个痛点：（a）精准靶向，改善药物的临床安全性和潜在治疗窗口；（b）肿瘤耐药解决方案。捷思英达和国内外最权威的临床医生和研究机构合作，开展国际前沿水平的转化医学研究和临床研究，目前已经在干细胞移植后预防GVHD和白血病复发，非小细胞肺癌，乳腺癌，黑色素瘤脑转移，头颈癌以及小细胞肺癌等领域取得重要进展。捷思英达目前有3个国家一类新药产品分别处于临床1期和临床II期研究阶段。

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