【重磅】济川药业出手了，抢明星儿童药国内首仿

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图1：济川药业集团最新申报的产品

来源：CDE官网

法罗培南是全身用抗细菌药，小儿法罗培南钠颗粒原研产品于2018年获批进入国内市场，2020年起进入国家医保谈判目录，限制适用范围为头孢菌素耐药或重症感染儿童患者。

图2：小儿法罗培南钠颗粒仿制药申报情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

济川药业集团为小儿法罗培南钠颗粒首家申报仿制上市的国内药企，公司在2021年首次提交上市申请，本次再出手，可见公司对该产品有较高的期望。

表1：今年以来济川药业集团申报上市的产品

来源：米内网综合数据库

2023年至今，济川药业集团已有1款中药改良新药、7个仿制药申报上市。小儿豉翘清热糖浆是公司独家产品小儿豉翘清热颗粒的改进剂型，也是新版药品注册管理办法实施以来首个申报上市的儿科中药改良新药。小儿法罗培南钠颗粒若顺利上市，将进一步增强公司在儿童药领域的市场竞争力。

此外，公司是西他沙星细粒首家报产企业，抢首仿有时间优势。聚乙二醇钠钾散目前暂无国产仿制药获批，除了济川药业集团外，还有山东新华鲁抗医药、浙江国镜药业和广东赛康药业的仿制上市申请正在审评审批中。

资料来源：CDE官网、米内网数据库等

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