肽类肿瘤疫苗Rindopepimut治疗GBM无效

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【 Ref: Weller M , et al . Lancet Oncol. 2017 Oct;18(10):1373-1385. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30517-X. Epub 2017 Aug 23. 】

胶质母细胞瘤（GBM）恶性程度高，尤其是当某些治疗效果敏感的标记物皆为阴性的情况下，缺乏有效的治疗手段。20%-30%胶质母细胞瘤伴发EGFRvIII突变，其独特的免疫原性促使 Rindopepimut （又 名CDX-110，肽类肿瘤疫苗）的产生。Rindopepimut已用于ACT II和ACT III临床试验。最近，瑞士苏黎世大学神经和肿瘤学系的Michael Weller 等开展随机、双盲的Ⅲ期ACT IV试验，结果发表于2017年10月的《Lancet Oncol》上。

ACT IV试验入选745例新诊断的表达EGFRvIII的胶质母细胞瘤患者，接受最大限度手术切除和放化疗。其中405例为微小残留病灶（minimal residual disease，MRD），即经放化疗肿瘤强化灶＜2cm2；338例为显著残留病灶（significan residual disease，SRD），即经放化疗肿瘤强化灶≥2cm2。MRD组中，195例患者接受Rindopepimut+替莫唑胺治疗，另外210例接受对照剂+替莫唑胺治疗；总生存期为20.1个月比20个月（p=0.93），无进展生存期为8个月比7.4个月（p=0.91）。SRD组中，175例患者接受Rindopepimut+替莫唑胺治疗，另外163例接受对照剂+替莫唑胺治疗；总生存期为14.8个月比14.1个月（p=0.066），无进展生存期为3.7个月比3.7个月（p=0.28）。意向性治疗人群中，371例患者接受Rindopepimut+替莫唑胺治疗，374例患者接受对照剂+替莫唑胺治疗；总生存期为17.4个月比17.4个月（p=0.22），无进展生存期为7.1个月比5.6个月（p=0.51）（图1）。

图1. A.MRD组中Rindopepimut疗效；B.意向性治疗人群中Rindopepimut疗效；C.SRD组中Rindopepimut疗效。

作者认为，在目前的标准化疗方案上，增加Rindopepimut不能延长新发的EGFRvIII型胶质母细胞瘤患者的生存时间。