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CAR-T中场对决：吉利德封王、强生亮剑、BMS双线出击

医药魔方 · 公众号 · · 2025-02-14 14:23

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经过7年的市场发育，CAR-T细胞疗法的全球市场规模在2024年逼近50亿美元，来到了赛事中场。在每年一个台阶的商业化稳步扩张背后，市场竞争也暗流涌动：一边是吉利德、强生、BMS、诺华等巨头围绕血液瘤展开激烈厮杀；另一边是更多玩家入局使得竞争态势愈发火热，未来还有通用型CAR-T等待改写游戏规则……

在这场“技术+商业”的双重竞赛中，谁在领跑？谁在掉队？各产品的市场表现或许是最直观的答案。

2017年，诺华Kymriah（tisagenlecleucel）与吉利德Yescarta（阿基仑赛）相继上市，开启了CAR-T疗法商业化元年。到了2024年，二者命运已截然不同：Kymriah销售额跌至4.43亿美元，黯然掉出领军队伍； Yescarta全球收入突破15亿美元 ， 连续8年蝉联CAR-T“销冠” 。

与此同时，强生/传奇的Carvykti（西达基奥仑赛）潜能爆发，在全球吸金近10亿美元，跃居第二。BMS的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）也凭借多年稳扎稳打收获7亿美元，跻身前三。

作为全球首个获批的CAR-T疗法，Kymriah为何逐渐势弱？从时间来看，转折点始于2022年。这一年Yescarta展现出强劲的商业化爆发力，同比激增67%，将Kymriah远远甩开。此后Yescarta持续增长，Kymriah却一路走低。

二者同为靶向CD19的CAR-T疗法，上市时间相差不足两月，为何轨迹相反？Kymriah和Yescarta最初获批的适应症并不相同，不存在直接竞争，前者针对B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL），后者针对大B细胞淋巴瘤（LBCL），只不过相较于B-ALL，LBCL的市场规模更大。

随后，Kymriah和Yescarta在LBCL和滤泡性淋巴瘤（FL）领域开启了正面交锋。Yescarta不仅有先发优势，疗效数据也更优（非头对头，注册性临床研究ZUMA-1与JULIET、ZUMA-5与ELARA对比）。在可及性方面，Yescarta比Kymriah便宜了近10万美元，且生产时间更短。

更关键的是，Yescarta率先开拓了“LBCL 2线治疗”这一增量市场，适应症前移为该药开启了第二增长曲线。而Kymriah始终困守3线，随着竞争对手逐渐增多，其市场份额也不断被挤压，从而导致销量一路下滑。

在CAR-T“销冠”Yescarta的光环之外，产品收入排行第二的Carvykti也颇具“传奇”色彩。这款由中国企业原研的BCMA CAR-T，虽比BMS的Abecma（idecabtagene vicleucel）晚一年上市，却凭实力连续两年创造“增长神话”，在一众CAR-T疗法中脱颖而出。

当大多数CAR-T疗法扎堆CD19靶点、在淋巴瘤市场血拼时，Carvykti选择主攻多发性骨髓瘤这一“蓝海”。Evaluate Pharma数据显示，2025年多发性骨髓瘤市场规模将达340亿美元，而BCMA靶点正是该领域的潜在黄金赛道。

全球已获批的CAR-T疗法

尽管同为多发性骨髓瘤5线治疗的CAR-T疗法，Carvykti却凭借高达98%的客观缓解率（ORR），远超Abecma的73%，建立了自己的疗效优势（非头对头，注册性临床研究CARTITUDE-1与KarMMa对比）。

2024年4月，Carvykti再下一城：获FDA批准用于多发性骨髓瘤 2线治疗，而Abecma仅获批3线治疗适应症，再次处于劣势。

此外，强生在多发性骨髓瘤领域深耕多年，其王牌产品达雷妥尤单抗所构建的成熟商业化网络，为Carvykti铺就了一条“快速通道”。并且，强生还打出了一套“单抗+CAR-T+双抗”的组合拳，形成了多款产品的协同生态，进一步巩固了其产品组合在市场中的领先地位。

对于限制Carvykti快速放量的产能问题，强生通过增加工厂投资、优化生产工艺以及与诺华合作等方式逐步扩大产能，以解决产品供应问题。可以预见的是，随着产能的稳步提升以及适应症的进一步拓展，Carvykti在未来将会迎来更为广阔的增长空间。

Carvykti的强势崛起，给Abecma带来了不小冲击。这款首个获批的BCMA CAR-T疗法，在Carvykti上市次年即被反超，2024年销售额同比下跌14%至4.06亿美元，不及前者同期收入（9.63亿美元）的一半。

不过，BMS作为唯一同时拥有CD19与BCMA两种CAR-T疗法的制药巨头，凭借着双管线布局彰显出了竞争力。其Best-in-class的CD19 CAR-T产品Breyanzi通过适应症拓展（2L LBCL等）与产能提升成功实现销售额翻倍，2024年以7.47亿美元首次跻身CAR-T产品收入前三。

CAR-T中场对决：吉利德封王、强生亮剑、BMS双线出击

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