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神州细胞上岸

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-02-28 07:30

正文


在2023年,离 盈利仅差临门一脚,2024年各个季度皆实现盈利之后, 神州细胞终于上岸了。

昨日,神州细胞发布了2024年业绩快报。

报告期内,实现营业收入25.127亿元,同比增长33.13%;营业利润 5.684亿元,同比增长8829.33%,归属于母公司所有者的净利润约1.12亿元,实现扭亏为盈,这也是公司首次实现年度盈利。

根据报告,公司能实现扭亏为盈,一方面是因为公司的产品销售收入增加,主要系公司核心产品—安佳因销售的稳定增长,以及其他上市产品的销售收入的增加。另一方面,还得益于公司的成本控制,2024年公司整体研发投入有所下降,且通过积极控制运营成本、以及提高研发效率实现了降本增效。

单品爆量增长

虽然公司没有披露具体的产品销售额,但最大的业绩贡献者无疑还是 --安佳因。

安佳因是国内首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅷ,于2021年7月获批上市,用于成人及青少年(≥12岁)血友病A患者出血的控制和预防。

血友病A是一种由凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血性疾病,由于凝血因子Ⅷ缺乏,血友病A患者无法形成血小板凝集网络,终身面临极高的出血风险。目前,凝血因子Ⅷ替代疗法被认为是最有效的治疗方式。

由于凝血因子Ⅷ生产难度大、价格昂贵,全球每年生产的绝大部分凝血八因子都被欧美发达国家使用,国内 血友病A患者 只能维持最低供应水平,治疗需求极度未被满足。

而安佳因的获批打破了该领域长期以来被进口产品垄断的局面,大大提高了国内 凝血因子Ⅷ 的市场供应。

凭借先发和成本优势,安佳因上市后迅速放量,在1年内就扭转了国内重组八因子的市场格局。上市后的首个完整销售年(2022年)销售额破10亿元,2023年新增了12岁以下儿童适应症,全年销售额增长至约17.8亿元,对公司营收的贡献超过90%。

其他产品补充

造成神州细胞亏损多年没能实现盈利的重要原因之一,就是神州细胞一直保持了相对高水平的研发投入,过去5年来,神州细胞研发费用累计超过40亿元。

伴随着销售收入持续增长,神州细胞也在不断的优化自身运营成本和研发费用,2024年,神州细胞虽然研发投入仍保持较高水平,但现有管线产品多数尚在早期临床阶段,资金投入相对较少,故整体研发投入较上年同期有所下降。

同时,公司积极控制运营成本、以及提高研发效率实现了降本增效。

除安佳因外,神州细胞还有四款上市产品,其中包括三款类似药“安平希、安佳润、安贝珠”贡献了一定营收,但是远不及安佳因。第四款安佑平最近才获批(2月8日),尚未贡献营收。

安佑平是首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1,其用于肝细胞癌一线治疗的新适应症也有望在近期获批。

后续管线中,神州细胞比较被期待的是其疫苗板块,公司自主开发的14价HPV疫苗SCT1000已经完成III期临床第三针接种,目前正处在随访阶段。该HPV疫苗涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,相比九价HPV疫苗(92%),可将保护率提高到96%。

参考出处:

https://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-02-25/688520_20250225_G602.pdf



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