不同无聚合物药物洗脱支架的安全性和有效性比较

无聚合物药物洗脱支架基于不同的药物结合和释放技术，无需使用聚合物涂层，但尚不清楚不同的无聚合物药物洗脱支架在安全性和功效方面是否具有可比性。Mauro Chiarito等研究者近日发表于Circulation: Cardiovascular Interventions的一项研究对此进行了探讨。

研究对2个多中心登记处的无聚合物BioFreedom biolimus洗脱支架（BES）和无聚合物Cre8 amphilimus洗脱支架（AES）进行调查，纳入2320例在22个意大利中心接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。使用倾向评分匹配，比较使用BioFreedom BES或Cre8 AES治疗的1280例患者（640对匹配）的安全性和疗效结果。主要终点是靶病变失败——心血管病死亡，靶血管心肌梗死和靶病变血运重建（TLR）的复合。

1年时，靶病变失败发生在4.0％的BES和4.2％的AES治疗患者中（HR=0.98，95％CI：0.57~1.70）。心血管病死亡风险（2.0％vs. 2.1％；HR=1.03；95％CI：0.47~2.26），靶血管心肌梗死（0.8％vs. 0.3％；HR=1.89；95％CI，0.50~6.80），TLR（1.5％vs. 2.2％；HR=0.74； 95％CI：0.34~1.62）和明确/可能的支架内血栓形成（0.9％vs. 0.8％；HR=1.17；95％CI：0.36~3.81）在接受BioFreedom BES和Cre8 AES治疗的患者中具有可比性。在糖尿病患者中观察到治疗效果的差异，表明AES可为糖尿病患者带来获益（交互左右P=0.003）。

上述研究结果表明，BioFreedom BES和Cre8 AES在接受经皮冠状动脉介入治疗的全部患者中具有良好且可比较的安全性和有效性。未来，还需开展更大规模的随机试验以进一步验证。