主要研究结果:
• 纳入T3-4aN + M0期胃/GEJ腺癌,按1:1:1的比例随机分为围手术期SOXRC、SOXR和SOX三组
• 主要终点为pCR和EFS
• 根据前103例随机分配到三组患者的安全性数据,对立数据监测委员会推荐终止SOXR组,随后患者按1:1的比例随机分为SOXRC组与SOX组
• SOXRC组和SOX组各180例,分别有99%和98%的患者接受新辅助治疗,91%和94%的患者完成计划的新辅助治疗,86%和87%的患者接受手术
• SOXRC组的pCR显著高于SOX组,分别为18.3%与5.0%(OR=4.5; 95%CI:2.1-9.9, 单侧P<0.0001,超过预设P=0.005的统计学显著性阈值)
• SOXRC组与SOX组的手术并发症和≥3级新辅助TRAE分别为27%与33%和34%与17%
缩写:SOXRC=S-1+奥沙利铂(SOX)+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗;SOXR=SOX+高剂量阿帕替尼
参考文献:
Li C, Tian Y, Zheng Y, Yuan F, Shi Z, Yang L, Chen H, Jiang L, Wang X, Zhao P, Zhang B, Wang Z, Zhao Q, Dong J, Lian C, Xu S, Zhang A, Zheng Z, Wang K, Dang C, Wu D, Chen J, Xue Y, Liang B, Cheng X, Wang Q, Chen L, Xia T, Liu H, Xu D, Zhuang J, Wu T, Zhao X, Wu W, Wang H, Peng J, Hou Z, Zheng R, Chen Y, Yin K, Zhu Z. Pathologic Response of Phase III Study: Perioperative Camrelizumab Plus Rivoceranib and Chemotherapy Versus Chemotherapy for Locally Advanced Gastric Cancer (DRAGON IV/CAP 05). J Clin Oncol. 2024 Oct 9:JCO2400795. doi: 10.1200/JCO.24.00795. Epub ahead of print. PMID: 39383487..