医药周报：H股仿创药被显著低估，关注三生制药、康哲药业、远大医药等【东吴医药朱国广团队】

国广有话说 · 公众号 · 药品 · 2025-03-16 21:45

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投资要点

投资要点

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.77%、3.99%，相对沪深300的超额收益分别为0.18%、2.17%；本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为2.04%、23.06%，相对于恒生科技指数跑赢5.14%、-8.56%；本周A股医药商业（+6.44%）、中药（+2.63%）等股价涨幅较大，生物制药（+1.63%）、医疗服务（+1.46%）、化药（+1.39%）、医疗器械（+1.09%）及原料药（+0.83%）等股价涨幅相对较小；本周A股涨幅居前金城医药（+42.43%）、中科美菱（+39.09%）、塞力医疗（+34.47%），跌幅居前双成药业（-16.56%）、海创药业-U（-12.21%）、艾力斯（-12.09%）；本周港股涨幅居前锦欣生殖（+41.67%）、维亚生物（+18.88%）、药明生物（+14.38%），跌幅居前宜明昂科-B（-10.47%）、北海康成-B（-7.84%）、启明医疗-B（-7.81%）。本周板块表现特点：小市值个股表现更加活跃，创新药调整较多。
当前港股资金面相对充裕，为投资者提供了良好的入场时机。 同时我们认为当下港股仿创药被显著低估，在此背景下，我们重点关注港股市场中的低估值投资机会，旨在挖掘具备较高安全边际和增长潜力的优质标的，建议关注：1）三生制药：存量业务稳健，SSGJ707 II期数据积极，海外BD预期及数据读出贡献较大市值弹性。2）康哲药业：3款创新产品甲氨蝶呤注射液、地西泮鼻喷雾剂、蔗糖羟基氧化铁咀嚼片有望快速放量。3）远大医药：首个核药肝癌治疗产品钇[90Y]微球注射液于2022年初获批，已经进入快速放量期。
尼古丁烟袋放量，看好尼古丁产业链投资机会。 尼古丁袋在全球主流国家基本均未获批，仅由美国FDA于2025年首次批准，预计2028年全球销售量将达834.17亿袋，对应市场规模467.13亿美元，市场空间广阔。在获得FDA背书后，其安全性和戒烟辅助效果有望获得其他主流国家认可，获批后渗透率将进一步提升。随着尼古丁袋放量，上游原料生产商有望获益，建议关注金城医药、润都股份等。
国内首款！信达生物IGF-1R单抗「替妥尤单抗」获批上市；抗OX40单抗两项III期研究达到主要终点： 3月14日，NMPA官网显示，信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液（IBI311）获批上市，用于治疗甲状腺眼病（TED）。据信达新闻稿，这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药； 具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。 具体标的选择思路：1）从H股低估值仿创药选股：关注三生制药、远大医药、石药集团等。2）从成长性角度选股，主要集中在创新药领域、AI医疗，关注百利天恒、百济神州、迪哲医药、海思科、科伦博泰生物-B、信达生物、三生制药、歌礼制药等；华大智造、润达医疗、晶泰控股、金域医学等。3）从低估值角度选股，主要集中中药领域，重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。4）从高股息角度选股：主要集中中药领域，关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。5）从左侧角度选股，主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械，关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、华海药业、药明康德、联影医疗等。。
风险提示： 药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.77%、3.99%，相对沪深300的超额收益分别为0.18%、2.17%；本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为2.04%、23.06%，相对于恒生科技指数跑赢5.14%、-8.56%；本周A股医药商业（+6.44%）、中药（+2.63%）等股价涨幅较大，生物制药（+1.63%）、医疗服务（+1.46%）、化药（+1.39%）、医疗器械（+1.09%）及原料药（+0.83%）股价涨幅相对较小；本周A股涨幅居前金城医药（+42.43%）、中科美菱（+39.09%）、塞力医疗（+34.47%），跌幅居前双成药业（-16.56%）、海创药业-U（-12.21%）、艾力斯（-12.09%）；本周港股涨幅居前锦欣生殖（+41.67%）、维亚生物（+18.88%）、药明生物（+14.38%），跌幅居前宜明昂科-B（-10.47%）、北海康成-B（-7.84%）、启明医疗-B（-7.81%）。本周板块表现特点：小市值个股表现更加活跃，创新药调整较多。

【投资策略】具体配置思路：

看好的子行业排序分别为：创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。

具体标的选择思路：

1）从H股低估值仿创药选股：关注三生制药、远大医药、石药集团等。2）从成长性角度选股，主要集中在创新药领域、AI医疗，关注百利天恒、百济神州、科伦博泰生物-B、迪哲医药、海思科、信达生物、三生制药、歌礼制药等；华大智造、润达医疗、晶泰控股、金域医学等。3）从低估值角度选股，主要集中中药领域，重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。4）从高股息角度选股：主要集中中药领域，关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。5）从左侧角度选股，主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械，关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、华海药业、药明康德、联影医疗等。

2. H股仿创药被显著低估，关注三生制药、康哲药业、远大医药等

当前港股资金面相对充裕，为投资者提供了良好的入场时机。同时我们认为当下港股仿创药被显著低估，在此背景下，我们重点关注港股市场中的低估值投资机会，旨在挖掘具备较高安全边际和增长潜力的优质标的，建议关注三生制药、康哲药业、远大医药等。

2.1. 三生制药：SSGJ707 II期数据积极，创新药进入收获期

存量业务稳健。 公司现有存量核心品种均是成熟品种且占据细分品类龙头，我们看好核心产品稳健放量：1）特比澳：公司第一大单品，也是CIT一线用药，2024年CLDT适应症NDA申请获受理，适应症拓展打开未来成长空间。2）促红素：公司拥有短效促红素双品牌，新适应症纳入医保，打开千万人群潜在市场，并且长效促红素已经申报NDA。3)蔓迪：雄秃一线用药，泡沫剂填补敏感人群用药空白，巩固公司米诺地尔品类领导者优势。

SSGJ707 II期数据亮眼，海外BD预期及数据读出贡献较大市值弹性。 SSGJ-707正在推进包括单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC、联合化疗治疗一线NSCLC，一线和后线转移性结直肠癌（mCRC）、以及包括子宫内膜癌、卵巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等4项II期临床研究，近期于JPM大会上披露的II期临床阶段性分析数据显示了707显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具备同类最佳潜力。我们预计SSGJ-707国内销售峰值近60亿元，海外（欧美）销售峰值有望达到45亿美金。此外，对比康方依沃西单抗BD交易额看，若707实现海外BD，有望贡献较大业绩弹性。

2.2. 康哲药业：创新管线进入兑现期

发布新品上市与销售相关股份激励计划，奠定未来高速增长基础。 康哲药业聚焦眼科、心脑血管、消化、皮肤医美等专科领域，公司的3款创新产品甲氨蝶呤注射液、地西泮鼻喷雾剂、蔗糖羟基氧化铁咀嚼片有望快速放量。根据公司2024/3/27发布的股权激励计划，2025-2027年上市12款新产品，奖励600万股份，3款创新产品2024-2026年累计贡献25亿销售收入，奖励650万股份。

2.3. 远大医药：核药新品进入快速放量期

核药进入快速放量期。 远大医药在核药抗肿瘤领域布局广泛，是全球仅有的四家在肿瘤治疗方面成功试验创新核药商业化应用的创新药企之一。首个核药肝癌治疗产品钇[90Y]微球注射液于2022年初获批，已经进入快速放量期。2024年核药板块实现收入5.89亿港元，同比大幅上涨约176.6%。

3. 尼古丁烟袋放量，看好尼古丁产业链投资机会，建议关注金城医药、润都股份等

2025年1月，美国FDA通过上市前烟草产品申请（PMTA）途径，首次批准20款ZYN尼古丁袋合法销售。该决定基于《家庭吸烟预防与烟草控制法案》的公共卫生标准，评估显示这些产品因有害成分显著低于香烟及传统口含烟（如湿鼻烟），致癌及其他严重疾病风险更低，且申请方提供的成人用户研究证明其可帮助吸烟者/口含烟用户完全转换为尼古丁袋。FDA强调，授权前提是产品需严格限制营销（如广告仅面向21岁以上群体，禁用年轻化形象），当前青少年使用率仅1.8%（2024年数据）。 相较传统烟草，尼古丁袋具有以下益处： 1）减害性：通过无燃烧、无烟雾的尼古丁递送方式，显著减少焦油等致癌物暴露；2）戒烟辅助：成年吸烟者/口含烟用户可完全转换为该产品，降低烟草依赖。

尼古丁袋市场空间广阔，渗透率有望进一步提升。 尼古丁袋在全球主流国家基本均未获批，仅由美国FDA于2025年首次批准，渗透率仍有提升空间。在此情况下，尼古丁袋销售量依然由2019年的9亿袋增长至2023年的155.1亿袋，据头豹研究院数据，预计2028年销售量将达834.17亿袋，对应市场规模467.13亿美元，市场空间广阔。在获得FDA背书后，其安全性和戒烟辅助效果有望获得其他主流国家认可，获批后渗透率将进一步提升。

尼古丁袋放量带动产业链业绩增长，建议关注金城医药、润都股份等。 尼古丁袋又称口含烟，主要由无纺布包裹尼古丁盐、植物纤维、风味剂等，置于上唇和牙龈之间，通过唇粘膜吸收。尼古丁袋的放量有望带动尼古丁原料需求的增长。目前尼古丁主要通过烟草提取和人工合成两种途径生产，产能主要集中在中国和印度。考虑到尼古丁具有成瘾性，属于国家管制化学品，需要生产资质，具备较高行业壁垒。目前国内的尼古丁生产企业包括金城医药、润都股份、博腾股份等。随着尼古丁袋放量，上游原料生产商有望获益。

4. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

3月10日，辉瑞宣布CD3/BCMA双抗埃纳妥单抗（Elranatamab，商品名：易瑞欧）获国家药监局附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少三种治疗（含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
3月10日，国家药监局官网显示，阿斯利康的本瑞利珠单抗（Benralizumab）和度伐利尤单抗（Durvalumab）分别获批新适应症。根据阿斯利康2024年报和临床试验进展，推测本瑞利珠单抗此次获批治疗6-11岁嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者，度伐利尤单抗此次获批围手术期治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。
在优先审评和突破性治疗认定的双通道支持下，翰森制药的阿美替尼（商品名：阿美乐）于近日获批新适应症，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。
3月12日，诺华宣布司库奇尤单抗（商品名：可善挺）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成人患者。可善挺®是目前中国唯一获批化脓性汗腺炎（HS）的生物制剂。作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂，该药可显著减少炎性结节和脓肿，控制病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。
3月12日，CDE网站显示，永泰生物的T细胞疗法（Expanded Activated Lymphocytes，简称EAL）拟纳入优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群【免疫特性人群：患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）＜3；术后血小板和淋巴细胞比值（PLR）＜110】术后预防复发治疗。
3月13日，CDE网站显示，康乐卫士的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（三价HPV疫苗）拟纳入优先审评。
3月14日，罗氏宣布伊那利塞（inavolisib）在华获批上市，联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。据罗氏新闻稿，这是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂。
3月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液新适应症上市申请已获批准，用于治疗骨科手术后中重度疼痛。
3月14日，国家药监局网站显示，正大天晴/康方生物的派安普利单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）。
3月14日，NMPA官网显示，信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液（IBI311）获批上市，用于治疗甲状腺眼病（TED）。据信达新闻稿，这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药

医药周报：H股仿创药被显著低估，关注三生制药、康哲药业、远大医药等【东吴医药朱国广团队】

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