宁夏自治区药监局组织开展药品医疗器械经营使用单位交叉检查
为深入推进药品安全巩固提升行动，不断提升全区药械质量安全监管水平。2024年，宁夏自治区药监局在全区五市组织开展了药品经营和使用单位交叉检查工作，推进落实药品跨区域跨层级监管机制，提升监管效能。
2024年7月至8月，五市市场监管部门按照自治区药监局的安排部署，分别牵头组建检查组，赴其他市随机抽取零售药店、医疗机构、个体诊所和医疗器械专营企业，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《宁夏回族自治区医疗机构药品（医疗器械）使用质量管理规范》及其《现场检查细则》等，对药械经营使用质量管理情况进行全面检查。重点检查是否存在非法购进药品医疗器械、回收或销售回收药品，是否按规定储存药品医疗器械，是否超经营范围销售药品医疗器械、按规定销售处方药、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员等情况，是否落实药品重点品种追溯工作。此次交叉执法检查，5个检查组共检查涉药械单位69家，其中：零售药店30家，医疗机构30家，医疗器械专营企业9家；检查共发现问题484项，其中：零售药店222项，药品使用单位217项，医疗器械专营企业45项，向所在县（区）市场监管部门移交违法案件线索18条。
通过以市为单位开展交叉检查，一方面有利于更好发现药品经营使用单位存在的问题，查找风险隐患，规范我区药品经营使用秩序，保证药品质量安全；另一方面有利于各地相互学习借鉴各自工作中好的做法和经验，取长补短，提升监管能力，提高工作水平，促进药品安全巩固提升行动深入开展。
下一步，自治区药监局将积极探索建立常态化风险隐患排查和跨部门跨区域跨层级（“三跨协同”）监管机制，指导市县监管部门切实加强药品经营和使用环节监管，严厉查处违法违规行为，有效规范药品市场秩序，保障公众用药安全。
天津滨海新区市场监管局积极践行新时代监管使命，全方位筑牢药品安全防线
自药品安全巩固提升行动开展以来，滨海新区市场监管局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，积极践行新时代监管使命，强化源头治理、坚持问题导向，突出学练结合，全面加强药品监管能力建设，全方位筑牢药品安全防线。
一、强化源头治理，在化解风险隐患上迈出新步伐
加强药品安全形势分析，落实风险隐患分级分类、清单销号管理制度，定期召开风险会商，建立风险排查台账，查找风险10项，制定措施25条，切实把各领域、各环节风险隐患摸清查透、清仓见底，努力把问题解决在萌芽之时、成灾之前。印发《药品安全“信用+风险”分级分类管理试点工作方案》，以构建健康有序的药品安全诚信体系为主线，搭建药品安全“信用+风险”分级分类管理平台，探索药品安全信用体系建设路径，优化信用导向，统筹差异化监管，合理配置监管资源，提升监管效能。与天津市药监局探索建立跨层级药品协同监管机制，加强药品监管协作配合，推动执法信息归集共享，强化上下联动，消除监管盲区，提升监管的统一性、协调性、精准性和有效性。充分发挥区药品安全领导小组作用，持续搭建高水平的风险治理体系，会同卫健、医保等单位建立跨部门药品安全信息通报、风险会商、联合执法工作机制，联合开展打击非法收售药品、药品不良反应监测、医学检验、角膜塑形镜验配等专项检查，着力构建药品安全风险防控“一盘棋”工作格局。
二、坚持问题导向，在提升执法质效上取得新成效
按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的工作思路，梳理日常监管、风险排查、案件查办中难点堵点问题，聚焦常见性、多发性问题和可能导致系统性、区域性风险的问题，持续提高执法办案力度。强化案件审核指导，加强各部门联合指导会商，推进案件查办“全周期”管理。强化执法培训，多角度、多形式组织开展执法办案能力培训，推动检查稽查相融合。强化执法考核，充分发挥考核的导向作用和激励作用，提高执法人员办案能力。建立双向“行刑衔接”联络机制，完善与公安机关的信息共享，优化衔接流程，加强协同合作，有效弥补“不诉了之”的盲区。行动以来，共查办案件299件，货值金额18.97万元，罚没款金额合计133.28万元，吊销药品经营许可证2件，移送公安案件2件。
三、突出学练结合，在提升监管能力上展现新作为
深化网格化监管工作机制改革，推动干部下沉、职责下放、责任下移、保障下倾，充实基层药品监管力量，提升基层药品监管能力，搭建三级贯通的网格化监管系统，实现经营主体、检查进度、工作质量等多维动态跟踪管理。常态化开展药品监管锻造工程，面向全局定期召开“市场监管大讲堂”，固化“微课堂+业务指导”双授课模式，推进医疗器械经营许可“宣+训+查”三位一体工作模式，举办“智汇滨海”之“1+N”医械卓越人才培育特色活动，建设药品监管实训基地2个，共培养药品检查员172人，打造研究、培训、演练一体的药品监管教育培训体系，推动药品检查员队伍数量、质量“双提升”。
编辑：成林
