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艾伯维（AbbVie）日前宣布其关键3期试验TEMPO-1的积极结果。分析显示，其在研小分子疗法tavapadon作为固定剂量单药治疗早期帕金森病（PD）患者时达成主要终点，在运动障碍协会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第2和3部分综合评分上，与基线相较有统计学显著改善。另一项3期试验TEMPO-2则是检视tavapadon作为灵活剂量单药治疗的作用，试验结果预计将于2024年底公布。

帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，全球约有1000万PD患者。PD主要运动症状表现为静止时四肢震颤、僵硬和运动功能受损，非运动症状包括认知、情绪、以及睡眠障碍。产生PD的原因是由于患者的黑质（substantia nigra）中制造多巴胺（dopamine）的神经元死亡。目前PD的治疗方法为左旋多巴或者其它多巴胺激动剂。

TEMPO-1试验评估了两种固定剂量（5毫克和15毫克，每日一次）tavapadon作为早期帕金森病成人患者单药疗法的疗效、安全性和耐受性。分析显示，该试验达到主要终点，即与安慰剂相比，接受两种剂量tavapadon治疗的患者在第26周的MDS-UPDRS第2和3部分综合评分均较基线有统计学显著降低，表示患者病情有所改善（安慰剂组：+1.8；5毫克组：-9.7；15毫克组：-10.2；与安慰剂相比，每种剂量的p值<0.0001）。

此外，TEMPO-1试验还达到关键次要终点，即在第26周时与安慰剂组相比，两种tavapadon剂量组患者在日常生活体验的运动方面（MDS-UPDRS第2部分）均有统计学和临床意义上的改善。

Tavapadon是一款在研选择性D1/D5受体部分激动剂，目前正在研究将其作为单药和作为左旋多巴（LD）辅助疗法用以治疗帕金森病患者。Tavapadon旨在选择性地、最佳地激活D1/D5受体，从而为患者提供运动控制、安全性和耐受性的适当平衡。通过选择性地激活黑质纹状体通路上的D1/D5多巴胺受体，tavapadon有可能提供适当的多巴胺信号平衡以改善运动控制，同时避免D2/D3过度刺激，这被认为是当前多巴胺激动剂许多副作用的原因。此外，作为一种半衰期为24小时的部分激动剂，tavapadon可以每日服用一次，从而避免多巴胺受体的过度激活所造成的运动障碍。

去年12月，艾伯维和Cerevel达成最终协议，艾伯维以总额约87亿美元收购Cerevel并囊获其丰富的神经科学管线。艾伯维在新闻稿中指出，tavapadon的有效性和安全耐受性使其能够在早期帕金森病患者中发挥作用，与艾伯维现有针对症状性的晚期帕金森病疗法管线成为互补。

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参考资料：

[1] AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 3 TEMPO-1 Trial Evaluating Tavapadon as a Monotherapy for Parkinson's Disease. Retrieved September 26, 2024 from https://news.abbvie.com/2024-09-26-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-3-TEMPO-1-Trial-Evaluating-Tavapadon-as-a-Monotherapy-for-Parkinsons-Disease

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