强生骨髓瘤药物Darzalex再次获组合疗法审批

MedMed医学传播时讯 · 公众号 · 医学 · 2017-07-12 23:55

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文章来源：新浪医药新闻作者：范东东

去年年底，强生 公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场 。现在，它又用 新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群 。

强生合作伙伴Genmab 公司日前表示，该药物 已被批准与化疗药物地塞米松和Celgene公司 Pomalyst 联用 ，用于治疗那些先前 至少接受过2轮治疗的 多发性骨髓瘤 患者。先前的治疗药物包括Celgene公司 REVLIMID和蛋白酶体抑制剂（如武田的万珂） 。

该项治疗的核准主要是基于第一阶段研究数据。1期试验显示， Darzalex方案可能引发59％患者发生起效反应，这些反应的持续的平均时间为13.6个月 。

对于J＆J和Genmab公司来说，这只是Darzalex获批 组合疗法的其中一项 。早在去年十一月， Darzalex被获批与地塞米松和雷利米得或万珂中的一种联用 ，用于那些先前接受过一轮治疗的患者。

该项审批帮助Darzalex极大拓展了目标人群，不但引来了希望继续化疗的患者群体，还帮助了Darzalex在与武田 Ninlaro 、艾伯维与施贵宝公司旗下 Empliciti 及其他骨髓瘤新竞品的药物间的 竞争中获得优势 ，以上竞品均已经获得FDA二线鸡尾酒疗法的批准。