默沙东在中国启动一项 TROP2 ADC Ⅲ 期临床，用于宫颈癌二线治疗

9 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东在中国启动一项注射用 MK-2870 的 Ⅲ 期临床，以在 复发或转移性宫颈癌受试者中 比较 MK-2870 与医生选择的治疗（TPC） 作为二线治疗 的有效性和安全性。

截图来自： 药物临床试验登记与信息公示平台

MK-2870（SKB264）是默沙东与科伦博泰合作开发的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 。在国内，芦康沙妥珠单抗已递交两个 NDA：

• 2023 年 12 月，该药的首个 NDA 获 CDE 受理（ CXSS2300093 ），用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的 局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 ，该申请已被纳入优先审评，Insight 数据库预测有望在今年 Q4 获批；

• 2024 年 8 月，CDE 受理了康沙妥珠单抗的第 2 个 NDA（ CXSS2400087 ），用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC ，该申请也已被纳入优先审评，Insight 数据库预测有望在 2025 年 Q3 获批。

本次新登记的是一项随机、阳性对照、平行组、开放标签、国际多中心Ⅲ期临床，旨在比较 MK-2870 与 医生选择的治疗 用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的有效性和安全性。该研究中国部分计划在国内 32 家医疗机构开展，计划入组 70 人。

Insight 数据库显示，除了本次启动的 Ⅲ 期临床，芦康沙妥珠单抗还正在国内开展多项 Ⅲ 期临床，适应症涉及 非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌、食管癌 等多个疾病领域。