默沙东在中国启动一项 TROP2 ADC Ⅲ 期临床，用于宫颈癌二线治疗

9 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东在中国启动一项注射用 MK-2870 的 Ⅲ 期临床，以在复发或转移性宫颈癌受试者中比较 MK-2870 与医生选择的治疗（TPC）作为二线治疗的有效性和安全性。

截图来自：药物临床试验登记与信息公示平台

MK-2870（SKB264）是默沙东与科伦博泰合作开发的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗。在国内，芦康沙妥珠单抗已递交两个 NDA：

• 2023 年 12 月，该药的首个 NDA 获 CDE 受理（CXSS2300093），用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，该申请已被纳入优先审评，Insight 数据库预测有望在今年 Q4 获批；

• 2024 年 8 月，CDE 受理了康沙妥珠单抗的第 2 个 NDA（CXSS2400087），用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC，该申请也已被纳入优先审评，Insight 数据库预测有望在 2025 年 Q3 获批。

本次新登记的是一项随机、阳性对照、平行组、开放标签、国际多中心Ⅲ期临床，旨在比较 MK-2870 与医生选择的治疗用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的有效性和安全性。该研究中国部分计划在国内 32 家医疗机构开展，计划入组 70 人。

Insight 数据库显示，除了本次启动的 Ⅲ 期临床，芦康沙妥珠单抗还正在国内开展多项 Ⅲ 期临床，适应症涉及非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌、食管癌等多个疾病领域。

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