诺华单抗Cosentyx新适应症获批

文章来源： 新浪医药新闻 　  编译：David

7月6日， 诺华制药 表示， 欧盟人用药品管理委员会（CHMP）批准了全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体 Cosentyx®（secukinumab，苏金单抗） 用于 银屑病 治疗的说明书更新 的申请。本次说明书更新包括 CLEAR研究 的52周的试验数据，该项研究通过 与强生Stelara ® （ustekinumab）的头对头研究 ，证实Cosentyx相对于Stelara治疗 银屑病的显著优越性 。更新后的药品说明书同样包括了Cosentyx用于 中重度头皮银屑病 治疗的使用说明。头皮银屑病属于 最难治疗的银屑病类型 ，全世界约有6000万患病人数。说明书的更新是基于Cosentyx已被确证的有效性以及该药物始终如一的药物安全性。

CLEAR研究的数据被补充至Cosentyx欧洲药物说明书，表明了Cosentyx可以为患有慢性而恼人的银屑病患者带来临床获益。这项52周的试验研究表明Cosentyx在几乎一年的时间里，可以让患者获得 长期的皮肤清洁度 ，并显著优于Stelara 。在治疗的52周，Cosentyx在实现中重度成人银屑病患者持续的皮肤清洁 （PASI 90缓解） 方面继续保持着相对于Stelara的显著优越性（76% versus 61%），52周的 PASI 100缓解 方面，Cosentyx同样表现更优 （46% versus 36%） 。

Cosentyx用于中重度头皮银屑病的治疗说明，将让这种仍有极大临床未满足需求的难治疾病获得新的治疗选择。许多头皮银屑病患者对现有疗法往往是应答不佳的，同时，头皮银屑病治疗的 挑战性在于 头发护理、划伤以及头皮淋浴 均会恢复疾病的活跃度 ，目前该病局部治疗同样面临很多挑战。据估计，全球1.25亿银屑病患者中有 一半 属于头皮银屑病患者。

诺华全球药物开发负责人兼首席医学官Vas Narasimhan博士表示：“我们非常高兴可以看到公司IL-17A抑制剂Cosentyx增添了两项重要的新的说明书更新，我们一直在努力扩展Cosentyx的目标治疗领域，以显著提高像是头皮银屑病一类患者的生活质量。Cosentyx是用于 自身免疫疾病治疗的变革性创新疗法 ，对于能够扩大药物的适用人群，我们感到非常骄傲。”